Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM XANH

---------------------------

Số 241220/DPX-CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM XANH

Mã số thuế: 0104266766

Địa chỉ: Số 17, Ngõ 123 Văn Cao, Phường Liễu Giai, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đức Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 1313551165   ngày cấp: 24/03/2008   nơi cấp: Công an Tỉnh Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0904100821   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001187007779   ngày cấp: 25/03/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị xét nghiệm
2Thiết bị siêu âm
3Thiết bị phòng mổ
4Máy X-quang kỹ thuật số
5Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện (các loại)
6Hệ thống máy X-quang và phụ kiện (các loại)
7Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner; Bóng và phụ kiện máy CT-scanner (các loại)
8Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI; Coil và phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại)
9Hệ thống máy nội soi và phụ kiện(các loại)
10Máy in film khô; Máy rửa film
11Máy in nhiệt đen trắng; Máy in nhiệt màu
12Máy xét nghiệm huyết học (các loại)
13Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
14Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại)
15Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
16Máy xét nghiệm điện giải
17Máy xét nghiệm đông máu
18Máy đo tốc độ máu lắng
19Máy xét nghiệm khí máu
20Máy xét nghiệm HbA1c
21Máy xác định nhóm máu
22Pipette tự động
23Máy lắc máu
24Bể ổn nhiệt
25Hệ thống Elisa miễn dịch
26Kính hiển vi quang học
27Kính hiển vi điện tử
28Tủ ấm, tủ hút vô trùng
29Máy điện tim (các loại)
30Máy điện não (các loại)
31Máy đo nhĩ lượng
32Máy đo thính lực
33Máy đo loãng xương (các loại)
34Máy hô hấp kế (các loại)
35Máy điện cơ
36Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại)
37Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại)
38Máy thở (các loại)
39Máy gây mê kèm thở (các loại)
40Máy SpO2
41Monitor bệnh nhân (các loại)
42Monitor sản khoa (các loại)
43Máy hút dịch
44Hệ thống rửa, sấy tay
45Máy sốc tim
46Máy tạo Oxy
47Bơm tiêm điện
48Máy truyền dịch
49Máy chạy thận nhân tạo
50Máy tán sỏi (các loại)
51Máy kéo dãn cột sống
52Máy trị liệu (các loại)
53Nồi hấp tiệt trùng
54Bóng nong, Stent
55Máy tạo nhịp tim
56Mạch máu nhân tạo
57Lưới, miếng ghép và chữa thoát vị đĩa đệm
58Keo sinh học, mạch máu và màng não
59Vật tư tiêu hao (các loại)
60Bộ dụng cụ chuyên khoa (các loại)
61Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm
62Các loại vật tư và trang thiết bị dùng cho cận lâm sàng
63Các loại trang thiết bị dụng cụ y tế gia đình
64Các loại y cụ dụng cụ phục vụ trong y tế
65Các loại máy thiết bị phục vụ dùng trong y tế
66Các loại đồ vật tư y tế tiêu hao dùng trong y tế
67Dung dịch xịt mũi, xịt họng
68Gel bôi âm đạo
69Dung dịch khớp
70Viên đặt âm đạo
71Các thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)