1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH LIVESPO PHARMA
Mã số thuế:
0109451057
Địa chỉ:
Số 22, Lô 7-8 khu đô thị Văn Khê,
Phường La Khê,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH LIVESPO PHARMA
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 22, Lô 7-8 khu đô thị Văn Khê,
Phường La Khê,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0393069629
Fax:
Email:
huephu83@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Hòa Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001067014869
ngày cấp:
27/11/2019
nơi cấp:
Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0393069629
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Huyền
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
125408559
ngày cấp:
07/01/2014
nơi cấp:
CA Tỉnh Bắc Ninh
Trình độ chuyên môn:
Sinh học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
25 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | LIVESPO® NAVAX (Dung dịch nước muối sinh lý chứa bảo từ lợi khuẩn vệ sinh tai - mũi họng cho trẻ em) | 1000 |
| 2 | LIVESPO® BIODERMATO (Bào tử lợi khuẩn dạng xịt cho da kích ứng, viêm, nấm, nhiễm trùng) | 1000 |
| 3 | LIVESPO® X-SECRET Daily (Bào tử lợi khuẩn xịt phụ khoa giúp làm sạch, khử mùi hôi) | 1000 |
| 4 | LIVESPO® DERMABIO (BÀO TỬ LỢI KHUẨN DẠNG XỊT CHO DA MẸ VÀ BÉ BỊ VIÊM, NẤM, KÍCH ỨNG, NHIỄM TRÙNG) | 1000 |
| 5 | LIVESPO® SKIN-FRESH (BÀO TỬ LỢI KHUẨN DẠNG XỊT BAY MỤN, KHÁNG KHUẨN, MỊN DA) | 1000 |
| 6 | LIVESPO® NOZA (Dung dịch nước muối sinh lý có chứa lợi khuẩn dành cho trẻ em viêm: tai-mũi-họng) | 1000 |
| 7 | LIVESPO® VISONY (Dung dịch nước muối sinh lý có chứa lợi khuẩn chống viêm mắt, gỉ mắt ở trẻ em) | 1000 |
| 8 | LIVESPO® EYE-FRESH (Dung dịch nước muối chứa bảo tử lợi khuẩn chống viêm mắt, gỉ mắt trẻ em) | 1000 |
| 9 | LIVESPO® HEMOX (Bào tử lợi khuẩn dạng xịt khử mùi, lành viêm loét, giảm sưng tấy, đau rát cho người bị trĩ) | 1000 |
| 10 | LIVESPO® TRI-FRESH (Bào tử lợi khuẩn dạng xịt khử mùi, lành viêm loét, giảm sưng tấy, đau rát cho người bị trĩ) | 1000 |
| 11 | LIVESPO® X-SECRET Plus (Bào tử lợi khuẩn xịt phụ khoa giúp hỗ trợ điều trị viêm nhiễm, nấm ngứa) | 1000 |
| 12 | LIVESPO® SKIN-FRESH | 1000 |
| 13 | LIVESPO® TRI-FRESH | 1000 |
| 14 | LIVESPO® HAIR-FRESH | 1000 |
| 15 | LIVESPO® EYE-FRESH | 1000 |
| 16 | LIVESPO® PSO-FRESH | 1000 |
| 17 | LIVESPO® X-Secret | 1000 |
| 18 | LIVESPO® NAVAX DAILY | 1000 |
| 19 | LIVESPO® SKIN-FRESH DAILY | 1000 |
| 20 | LIVESPO® DERMABIO DAILY | 1000 |
| 21 | LIVESPO® BIODERMATO DAILY | 1000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
