Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THƯƠNG MẠI ĐÀ LÂM

---------------------------

Số 401/CV-DLA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Lâm Đồng , ngày 25 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Lâm Đồng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THƯƠNG MẠI ĐÀ LÂM

Mã số thuế: 5800733365

Địa chỉ: SỐ 42 PHẠM NGỌC THẠCH, Phường 6, Đà Lạt, Tỉnh Lâm Đồng

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THƯƠNG MẠI ĐÀ LÂM - 42 Phạm Ngọc Thạch, Phường 6 , TP Đà Lạt, Phường 6, Đà Lạt, Tỉnh Lâm Đồng

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGÔ CHÍ CHUYỂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250090150   ngày cấp: 26/07/2014   nơi cấp: LÂM ĐỒNG

Điện thoại cố định: 0909735789   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Chí Chuyển

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250090150   ngày cấp: 26/07/2014   nơi cấp: Công an Lâm Đồng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo nồng độ oxy
2Nồi hấp tiệt trùng
3Airway, ống thở, dụng cụ trợ thở
4Bình dẫn lưu màng phổi, bình làm ẩm oxy, dây dẫn bình oxy
5Sonde trong tiết niệu, dạ dày, hậu môn
6Ống thông tiểu, ống nong
7Dụng cụ hút dịch, hút nước bọt, hút nhớt, đàm
8Chỉ phẩu thuật ( chỉ tự tiêu, không tự tiêu )
9Dụng cụ chỉnh hình, chỉnh hình nha khoa, đinh nẹp, vít xương
10Kim khâu vết thương, kim phẩu thuật, bút lấy máu,kim châm cứu,kim nhựa, kim luồn, kim gây tê, kim chọc tủy
11Đèn mổ, đèn phẩu thuật, bóng đèn cản quang, bóng đèn cực tím,halogen,hồng ngoại, bóng đèn chiếu vàng da
12Test,kid thử, hóa chất dùng trong xét nghiệm ( chuẩn đoán miễn dịch, phân tích sinh hóa, nước tiểu, vi sinh, huyết học, mô học, tế bào học)
13Test xét nghiệm HIV, Morphine, Heroin, Bồ đà, Amphetamin
14Medicaine IM 2% 1.8ml, Benzocaine 20%
15Bộ dây truyền máu, dây truyền dịch, dây truyền phẩm, dây hút phẩu thuật
16Máy xông khí
17Casset máy Laureate ( phẫu thuật mắt)
18Dao phẩu thuật mắt
19Gạc hỗ trợ mau lành vết thương, gạc chống nhiễm trùng vết thương
20Bộ mở khí quản, nội khí quản, ống khí quản
21Miếng vá sọ não
22Xi măng xương
23Bộ dẫn lưu áp lực âm 250ml
24Dụng cụ cắt amindan và đầu dò
25Dây cưa sọ não
26Điện cực dán tim
27Máy xông dẫn lưu
28Hút điều hòa và bơm Karma ( Dụng cụ phá thai )
29Máy điện châm
30Mask gây mê. oxy, xông khí dung
31Bút tiêm Insulin
32Gel bôi trơn, Gel ngăn ngừa viêm nhiễm âm đạo, Gel bôi da ẩm ngứa viêm da dị ứng, khô da, rạn da
33Chất xác khuẩn dùng trong phẫu thuật
34Bộ rửa dạ dày
35Bóp bóng gây mê
36Miếng cầm máu trong phẫu thuật
37Catheter

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Lâm Đồng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)