Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ AN NAM

---------------------------

Số 01-2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 12 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ AN NAM

Mã số thuế: 0108186649

Địa chỉ: Số 54, phố Định Công Thượng, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Văn Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086009742   ngày cấp: 14/12/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0988969955   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186834953   ngày cấp: 04/06/2013   nơi cấp: Công An tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo điện sinh lý ( máy điện não, máy điện tim, máy điện cơ )
2Máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích điện dải, khí máu
4Máy phân tích huyết học
5Máy đông máu
6Máy phân tích miễn dịch
7Hệ thống xét nghiệm elisa
8Dao mổ ( điện cao tần, Laser, siêu âm )
9Đèn mổ
10Tủ sấy tiệt trùng
11Chất thử, hóa chất chuẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
12Máy điện châm
13Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
14Tủ sấy tiệt trùng, tủ hấp tiệt trùng
15Máy thở
16Bàn mổ đa năng
17Thiết bị lọc máu
18Thiết bị định vị trong phẫu thuật
19Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế
20Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
21Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
22Máy X-quang chẩn đoán thông thường
23Máy làm giàu Oxy dùng trong y tế
24Các trang TBYT thuộc danh mục hàng B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)