1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ KOINT
Mã số thuế:
0315091441
Địa chỉ:
B6/198F Quốc lộ 50,
Xã Phong Phú,
Huyện Bình Chánh,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ KOINT
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
SỐ J9, ĐƯỜNG 783 TẠ QUANG BỬU,
Phường 04,
Quận 8,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
0913641771
Fax:
Email:
tranphi1127@yahoo.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
TRẦN CHÂU PHI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025168465
ngày cấp:
16/09/2009
nơi cấp:
CA TP HỒ CHÍ MINH
Điện thoại cố định:
0913641771
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN PHẠM NGUYÊN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
301378176
ngày cấp:
16/09/2013
nơi cấp:
CA TỈNH LONG AN
Trình độ chuyên môn:
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
25 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
1 | Máy bơm rửa vệ sinh ống soi | 50 |
2 | Tủ bảo quản ống nội soi | 50 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|