1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0310805269
Địa chỉ:
Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ,
Phường 25,
Quận Bình Thạnh,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại :
+84 28 3810 1888 Fax: +84 28 3810 1999
Email:
vietnam.regulatory_affairs@roche.com Website(nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Qadeer Raza Pathan
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
AA3444184
ngày cấp:
17/11/2016
nơi cấp:
Pakistan
Điện thoại cố định:
+84 28 3810 1888
Điện thoại di động:
0901 829 123
3. Người thực hiện phân loại:
(1) Họ và tên:
Lý Tú Uyên
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
023919948
ngày cấp:
26/09/2015
nơi cấp:
CA Tp Hồ Chí Minh
Số chứng chỉ hành nghề phân loại:
20000077/BYT-CCHNPL
ngày cấp:
29/06/2020
Phạm vi thực hiện phân loại:
Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro
(2) Họ và tên:
Đỗ Thị Hà
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024862132
ngày cấp:
19/09/2015
nơi cấp:
CA Tp Hồ Chí Minh
Số chứng chỉ hành nghề phân loại:
20000078/BYT-CCHNPL
ngày cấp:
29/06/2020
Phạm vi thực hiện phân loại:
Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro
Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.
3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số
