Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ Y TẾ VIỆT MỸ

---------------------------

Số 07.2021/CV-VM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ Y TẾ VIỆT MỸ

Mã số thuế: 0102351046

Địa chỉ: Tầng 9, tòa nhà Diamond Flower, lô đất C1 khu đô thị Trung Hòa Nhân Chính, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hà Văn Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034085002237   ngày cấp: 08/07/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DL

Điện thoại cố định: 0918753721   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thế Quyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183154967   ngày cấp: 13/10/2012   nơi cấp: Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống Gia tốc tuyến tính xạ trị và phụ kiện
2Hệ thống xạ phẫu Gamma Knife, nguồn Co-60 và phụ kiện, vật tư tiêu hao
3Máy xạ trị áp sát liều cao, nguồn Ir-192, các bộ áp xạ và phụ kiện, vật tư tiêu hao
4Hệ thống xạ trị proton và phụ kiện, các thiết bị phụ trợ
5Hệ thống xạ trị hạt nặng và phụ kiện, các thiết bị phụ trợ
6Hệ thống xạ trị trong mổ và phụ kiện, vật tư tiêu hao
7Các trang thiết bị ung bướu (tia, truyền, phẫu thuật, điều trị...) khác
8Hệ thống đồng bộ nhịp thở dùng trong xạ trị và phụ kiện, vật tư tiêu hao
9Hệ thống giám sát bề mặt cơ thể bệnh nhân dùng trong xạ trị và phụ kiện
10Hệ thống giám sát chuyển động bệnh nhân sử dụng tia X dùng trong xạ trị và phụ kiện
11Hệ thống laser định vị bệnh nhân dùng trong xạ trị, mô phỏng xạ trị và phụ kiện
12Hệ thống đo liều dùng trong xạ trị và phụ kiện
13Hệ thống lập kế hoạch điều trị, kiểm chuẩn kế hoạch điều trị, quản lý thông tin bệnh nhân trong xạ trị
14Hệ thống kiểm chuẩn chất lượng các thiết bị xạ trị và phụ kiện
15Các dụng cụ cố định bệnh nhân (thiết bị, mặt nạ, tấm nhiệt, túi chân không…) dùng trong xạ trị
16Máy đốt u bằng vi sóng và phụ kiện
17Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI) và phụ kiện
18Hệ thống chụp mạch số hóa (DSA) và phụ kiện
19Hệ thống chụp cắt lớp vi tính (CT) và phụ kiện
20Bơm tiêm thuốc cản quang, cản từ tự động và phụ kiện
21Máy in phim khô dùng trong y tế và phụ kiện
22Hệ thống xạ hình Spect và phụ kiện
23Hệ thống xạ hình Spect/CT và phụ kiện
24Hệ thống PET/CT và phụ kiện
25Các thiết bị, dụng cụ chuẩn liều, theo dõi liều sử dụng trong y học hạt nhân và phụ kiện
26Hệ thống Cyclotron sản xuất đồng vị phóng xạ dùng trong y tế và phụ kiện, các thiết bị phụ trợ
27Các thiết bị, vật tư dùng trong hệ thống pha chế thuốc tự động
28Máy tán sỏi và các thiết bị phụ trợ, phụ kiện
29Cửa chắn phóng xạ cho phòng đặt máy xạ trị
30Hệ thống làm khuôn chì trong xạ trị và phụ kiện
31Các thiết bị chẩn đoán dùng trong Y học hạt nhân: Máy đo độ tập trung iode, ….
32Máy siêu âm và phụ kiện
33Máy C-arm và phụ kiện
34Hệ thống chụp X quang các loại và phụ kiện
35Máy đo loãng xương (bằng siêu âm hoặc tia X) và phụ kiện
36Hệ thống robot phẫu thuật nội soi và phụ kiện
37Máy rửa dụng cụ nội soi và phụ kiện
38Các thiết bị tiệt trùng, máy giặt, máy sấy… dùng trong y tế
39Máy cắt hút sinh thiết khối u bằng chân không và phụ kiện
40Hệ thống thăm dò, chẩn đoán điện sinh lý và cắt đốt điều trị 2D, hệ thống mapping 3D và phụ kiện
41Các hệ thống (thiết bị, dụng cụ) dùng trong phẫu thuật nội soi và phụ kiện
42Hệ thống nội soi ống cứng và phụ kiện, vật tư tiêu hao
43Hệ thống nội soi ống mềm và phụ kiện, vật tư tiêu hao
44Vật tư, dụng cụ, máy cưa xương ức… dùng trong phẫu thuật, can thiệp
45Bàn mổ dùng trong phẫu thuật và phụ kiện
46Dao mổ điện cao tần và phụ kiện
47Các thiết bị monitor theo dõi bệnh nhân, máy sốc tim, máy điện tim, holter theo dõi điện tim 24h, máy thở không xâm nhập, monitor theo dõi sản khoa, máy đo cung lượng tim PICCO và các vật tư tiêu hao
48Các thiết bị máy gây mê kèm thở, máy thở đa chức năng, đèn mổ, cánh tay treo trần và phụ kiện
49Hệ thống ECMO, tim phổi nhân tạo, máy hạ thân nhiệt, máy ép tim, máy theo dõi oxy mô, máy bơm bóng đối xung động mạch chủ (IABP)… và phụ kiện, vật tư tiêu hao
50Bơm tiêm điện, bơm tiêm dịch, máy hút dịch và phụ kiện
51Hệ thống định vị dùng trong phẫu thuật thần kinh và phụ kiện
52Bộ khung cố định dùng trong phẫu thuật thần kinh
53Hệ thống kính hiển vi phẫu thuật và phụ kiện
54Các thiết bị dùng trong giải phẫu bệnh tế bào: Máy in lam kính, Máy quét tiêu bản, máy cắt tiêu bản, máy ly tâm…
55Các thiết bị dùng trong chuẩn đoán sinh học phân tử, vi sinh: Tủ hút, tủ nuôi cấy, máy PCR, máy RT-PCR, máy giải trình tự gen, kính hiển vi… và các thiết bị phụ trợ
56Hóa chất, chất thử, thuốc thử, chất hiệu chuẩn các loại
57Thiết bị, dụng cụ, dung dịch, các chất rửa vệ sinh, làm sạch, khử khuẩn, tiệt khuẩn, tiệt trùng, sát t trang thiết bị y tế các loại
58Trang thiết bị y tế kết hợp dược chất
59Máy xét nghiệm IVD các loại
60Dụng cụ khám, phẫu thuật các loại
61Trang thiết bị y tế không xâm nhập
62Trang thiết bị y tế xâm nhập
63Trang thiết bị y tế chủ động
64Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
65Các loại vật tư tiêu hao thuộc loại B, C, D khác
66Các TTBYT thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)