Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ VÀ GIẢI PHÁP VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2021/SOMEDI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ VÀ GIẢI PHÁP VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109347948

Địa chỉ: Lô LV-C3 Khu Trung Hòa Nhân Chính, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: CAO NGỌC KHÁNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038088017746   ngày cấp: 31/01/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0981220218   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Văn Nhiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 152160896   ngày cấp: 08/03/2012   nơi cấp: CA Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kinh doanh và quản lý

(2) Họ và tên: Lưu Xuân Vũ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017166897   ngày cấp: 17/04/2010   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kinh doanh và quản lý

(3) Họ và tên: Trần Thế Minh Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168546176   ngày cấp: 31/01/2012   nơi cấp: CA Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(4) Họ và tên: Vũ Duy Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001093011650   ngày cấp: 10/10/2016   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(5) Họ và tên: Đinh Anh Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164509521   ngày cấp: 19/09/2008   nơi cấp: CA Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Công nghệ hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

(6) Họ và tên: Nguyễn Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135683763   ngày cấp: 09/06/2011   nơi cấp: CA tỉnh Vĩnh Phúc

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(7) Họ và tên: Nông Văn Tôn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082234019   ngày cấp: 26/01/2010   nơi cấp: CA Lạng Sơn

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

(8) Họ và tên: Võ Đức Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 183797963   ngày cấp: 10/05/2016   nơi cấp: CA Hà Tĩnh

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

(9) Họ và tên: Vũ Văn Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017020585   ngày cấp: 16/11/2013   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống thiết bị phòng mổ: Dao mổ điện, Dao mổ siêu âm, Dao mổ laser, Đèn mổ, Bàn mổ, Giường hồi sức, Xe giường vận chuyển bệnh nhân, Ghế đẻ, Hệ thống giá đỡ pendant, Hệ thống I-suite phòng mổ, Hệ thống dẫn hướng hình ảnh trong phẫu thuật các chuyên ngành (Navigation), Hệ thống Pendant; Bộ dụng cụ phẫu thuật các chuyên khoa, Máy gây mê; Máy thở, Monitor theo dõi bệnh nhân, Kính hiển vi phẫu thuật, Tủ đựng đồ
2Thiết bị phẫu thuật nội soi: Robot phẫu thuật nội soi, Hệ thống phẫu thuật nội soi dành cho các chuyên khoa, Máy tán sỏi Laser, Máy bơm nước, Máy tưới hút dịch, Máy bơm khí CO2
3Thiết bị và vật tư chuyên ngành thẩm mỹ: Laser YAG, Laser Ruby, Khoan cưa phẫu thuật thẩm mỹ, Túi độn ngực, Túi độn mông
4Thiết bị và vật tư Chấn thương chỉnh hình, thần kinh sọ não: Robot hỗ trợ mổ cột sống, Robot hỗ trợ mổ thay khớp, Robot hỗ trợ mổ thần kinh sọ não, Hệ thống C-arm, Máy cảnh báo thần kinh liệt tủy, Khoan cưa xương, Garo hơi, Bộ gá đầu, Máy theo dõi trong mổ Parkinson, Đinh nẹp vít kết xương, Vật tư kết xương, khớp nhân tạo, Bộ dụng cụ mổ ít xâm lấn, Bột xương, Nẹp mềm cố định gai sau cột sống, Vật liệu cấy ghép và vật tư tiêu hao cho phẫu thuật cột sống, thay khớp, nội soi khớp, thần kinh sọ não.
5Thiết bị Hồi sức cấp cứu & chống độc: Máy tạo nhịp tim tạm thời, Máy lọc máu liên tục, Bơm tiêm điện, Bơm truyền dịch, Máy đếm giọt dịch truyền, Monitortheo dõi bệnh nhân, monitor trung tâm, Máy thở đa chức năng, Máy chụp x quang di động, Máy siêu âm di động, Giường hồi sức cấp cứu, Xe đẩy bệnh nhân, Máy đo điện tim, Máy đo điện cơ, Máy đo điện não, Máy đo SPO2, Máy phun khí dung siêu âm
6Thiết bị và vật tư sản nhi: Máy đo điện tim, Máy thở áp lực dương liên tục, Lồng ấp nhi Máy đo Bilirubin qua da, Đèn điều trị vàng da sinh lý, Máy siêu âm, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, Máy hút dịch, Máy soi cổ tử cung, Hệ thống IVF điều trị Vô Sinh, Máy Doppler tim thai Máy phun khí dung siêu âm, Túi đựng dung dịch pha chế nuôi dưỡng tĩnh mạch, vật tư điều trị vô sinh, Tủ ấm
7Thiết bị và vật tư phẫu thuật - gây mê - hồi sức: Bàn mổ, Hệ thống mổ ít xâm lấn dành cho phẫu thuật cột sống, Thiết bị điều trị thoát vị đĩa đệm qua da bằng sóng cao tần, Đèn mổ, Máy gây mê giúp thở, Dao cắt đốt cầm máu siêu âm, Dao mổ điện, Hệ thống phẫu thuật nội soi, Kính hiển vi phẩu thuật, Máy chụp C – Arm, Garo hơi số hóa cho phẫu thuật chấn thương, Máy khoan xương, Thiết bị hòa khí thở đeo đầu cho phẫu thuật viên, Thiết bị Navigation dành cho phẫu thuật thần kinh và cột sống, TMH; Máy siêu âm đo dòng chảy mạch cho phẫu thuật tim mạch, sọ não
8Thiết bị Tai Mũi Họng: Bàn khám và điều trị Tai mũi họng, Máy khoan cắt xương bào xoang TMH, Máy đo thính lực, Ghế khám TMH và bàn khám TMH, Bộ khám nội soi TMH, Bộ dụng cụ soi lấy dị vật ống cứng, Bộ soi thanh quản trực tiếp
9Thiết bị Răng – Hàm – Mặt Bộ ghế và máy nha khoa, Bộ dụng cụ nhổ răng, mổ hàm ếch, Máy cạo vôi bằng sóng siêu âm, Máy khoan xương dùng trong RHM, Máy chụp X quang Răng kỹ thuật số
10Thiết bị khám chữa các bệnh về mắt: Hệ thống mổ phaco, Máy siêu âm A-B, Đèn khe khám mắt, Máy đo khúc xạ, Kính hiển vi phẩu thuật, Đèn soi đáy mắt, Máy đo thị trường tự động, Máy đo nhãn áp Hộp kính thử thị lực, Máy Javan kế, Bảng thử thị lực
11Thiết bị vật lý trị liệu: Bộ kéo dãn cột sống cổ, lưng có lập trình; Bồn tắm xoáy Laser điều trị, Laser nội mạch, Máy điện từ trường điều trị, Máy điều trị tần số thấp, Máy Gavanic kích thích điện, Máy nhiệt trị liệu, Máy siêu âm điều trị, Máy sóng ngắn điều trị, Xe đạp tập vận động
12Thiết bị chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng, điều trị ung thư: Máy X quang, Máy X quang kỹ thuật số hóa xóa nền DSA, Máy chụp cộng hưởng từ, Máy chụp cắt lớp vi tính, Máy siêu âm, Doppler Máy đo loãng xương Hệ thống nội soi chẩn đoán, Máy X quang răng, Máy chụp C- Arm, Hệ thống thăm dò điện sinh lý, Hệ thống chụp mạch số hóa, Máy gia tốc, Máy Spect,
13Thiết bị Xét nghiệm, giải phẫu bệnh: Máy phân tích huyết học, Máy ly tâm, Máy tách các thành phần máu, Máy lắc tiểu cầu lưu trữ, Tủ lạnh đông sâu âm, Máy điện di hemoglobin, Tủ lưu trữ máu, Hệ thống máy Elisa, Kính hiển vi, Máy hàn dây túi máu, Máy đo chức năng đông máu tự động, Tủ định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ, Tủ hút khí độc, Tủ an toàn sinh học, Máy đếm khuẩn lạc tự động, Tủ sấy, Tủ ấm CO2, Tủ ấm, Dàn Real Time PCR, Máy khuấy từ gia nhiệt, Tủ cấy máu, Máy miễn dịch tự động, Máy sinh hóa tự động, Máy phân tích nước tiểu Máy I on đồ, Máy điện di Protein, Máy phân tích khí máu, Tủ bảo quản tử thi, máy cắt lát vi thể
14Thiết bị Chống nhiễm khuẩn Máy giặt, Máy vắt, Hệ thống là điện, Máy là tay, Hệ thống sấy khô, Hệ thống tiệt trùng nhiệt độ thấp, Máy hấp tiệt trùng, Máy rửa dụng cụ, Tủ sấy, Máy phun dịch khử trùng phòng mổ, máy điều chế dung dịch khử trùng phòng mổ
15Các thiết bị chuyên khoa khác: Holter theo dõi huyết áp 24 giờ, Máy đo điện tim gắng sức, Máy siêu âm gắng sức, Máy đo điện tim, Máy đo lưu huyết não, Máy hút dịch, Máy đo chức năng hô hấp, Máy đo độ loãng xương, Máy tán sỏi ngoài cơ thể

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)