Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HẠNH PHÚ

---------------------------

Số 01/2021/HP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 18 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HẠNH PHÚ

Mã số thuế: 0312636496

Địa chỉ: 140/2A TL19, Phường Thạnh Lộc, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Quốc Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079085000570   ngày cấp: 13/01/2016   nơi cấp: Cục Trưởng Cảnh Sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0968860266   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024441698   ngày cấp: 09/05/2012   nơi cấp: CA. Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tiệt trùng bằng khí EO, Plasma, Và hơi nước EO gas – Plasma – Steam sterilizer
2Máy đo điện tim – Defibrillators ( Các loại)
3Các loại gel dùng trong siêu âm và đo điện tâm đồ
4Máy siêu âm đa chiều ( trắng đen và màu )
5Thiết bị hút dịch các loại ( bằng điện và cơ ), Thiết bị truyền dịch
6Máy siêu âm trị liệu
7Máy đo huyết áp – Blood pressure monitor, nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại, máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng; Ống truyền dịch , hóa chất xét nghiệm, chất vitro, Máy xông khí dung
8Băng y tế cá nhân; băng keo các loại dùng trong y tế, Bao Hấp tiệt trùng
9Các thiết bị chẩn đoán in vitro, hóa chất xét nghiệm
10Máy siêu âm trị liệu
11Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)