1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ PLASMA VIỆT NAM
Mã số thuế:
0106577044
Địa chỉ:
A14 TT6, khu đô thị Văn Quán, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Việt Nam,
Phường Phúc La,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
Công ty cổ phần Công nghệ Plasma Việt Nam
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Ô số 2 Lô BT08, KĐT mới Vân Canh, Xã Vân Canh, Huyện Hoài Đức, TP Hà Nội,
Xã Vân Canh,
Huyện Hoài Đức,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0462947733
Fax:
Email:
info@plasma.vn
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Đặng Hải Long
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
1088028995
ngày cấp:
12/09/2019
nơi cấp:
Cục CSQLHC về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0967638836
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Văn Quang
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013079664
ngày cấp:
12/05/2011
nơi cấp:
CA HN
Trình độ chuyên môn:
Cao đẳng
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
25 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Bộ phận cấp vật tư tiêu hao tích hợp PlasmaMED-MAC sử dụng cho Máy phát tia Plasma lạnh PlasmaMED-GAP | 50000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
