Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI GOLD SNAKE

---------------------------

Số 01.2021 GS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Bình , ngày 25 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI GOLD SNAKE

Mã số thuế: 1001124560

Địa chỉ: Tầng 2, số 614, Phố Lý Bôn, Tổ 35 Phường Kỳ Bá, Thành Phố Thái Bình, Phường Kỳ Bá, Thái Bình, Tỉnh Thái Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034182009203   ngày cấp: 27/04/2018   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQD về dân cư

Điện thoại cố định: 0913353127   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Thương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151929800   ngày cấp: 16/10/2007   nơi cấp: Công an Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(2) Họ và tên: Đào Thị Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034192007357   ngày cấp: 26/05/2020   nơi cấp: Cục trưởng cục CS ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Đoàn Duy Thiện

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034090003083   ngày cấp: 18/12/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục CS ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(4) Họ và tên: Nguyễn Thị Hến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034182009203   ngày cấp: 27/04/2018   nơi cấp: Cục trưởng cục CS ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại vật tư tiêu hao
2Các loại trang thiết bị y tế
3Các lại vật liệu nha khoa
4Máy xét nghiệm sinh hoá , hoá chất và vật tư tiêu hao kèm theo
5Máy xét nghiệm huyết học , hoá chất và vật tư tiêu hao kèm theo
6Máy tập phục hồi chức năng
7Máy kéo giãn cột sống
8Máy điện tim 6 cần, 3 cần
9Máy đo tốc độ máu lắng
10quần,Áo phẫu thuật
11Mũ giấy
12Khẩu trang
13các loại găng tay y tế, găng tay sản khoa, găng tay phẫu thuật
14Bộ đèn đặt nội khí quản
15Các loại chỉ khâu không tiêu, tự tiêu
16Bông , băng, cồn, gạc, vật liệu cầm máu
17Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
18Các loại bàn và giường khám bệnh
19Các loại đèn trám quang trùng hợp dùng trong nha khoa
20Các loại ống nghiệm dùng trong xét nghiệm lâm sàng
21Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm
22Các loại test thử chẩn đoán HIV, Viêm gan B, Ma túy, …
23Các loại trang thiết bị dụng cụ y tế gia đình
24Các loại vật tư xét nghiệm, vật tư y tế, các loại chỉ khâu, hóa chất cho khử khuẩn, xét nghiệm
25Các loại y dụng cụ phục vụ cho y tế
26Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
27Dao mổ cao tần
28Dây cho ăn, cassette, túi nước tiểu, lọ đựng bệnh phẩm, Sonde hậu môn, túi ép tiệt trùng
29Dây hút nhớt, sonde foley 2 nhánh, 3 nhánh, sonde JJ
30Dây truyền dịch, dây truyền máu, dây thở Oxy, dây dẫn silicon
31Đèn mổ để bàn, giường; Đèn mổ treo trần; Đèn trị liệu vàng da
32Dung dịch sát khuẩn, tẩy rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương các loại
33Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
34Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner; Bóng và phụ kiện máy CT-scanner (các loại)
35Hệ thống máy nội soi và phụ kiện(các loại)
36Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện (các loại)
37Hệ thống máy X-quang và phụ kiện (các loại)
38Hệ thống X-Quang kỹ thuật số
39Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
40Kính hiển vi phẫu thuật
41Lưới, miếng ghép và chữa thoát vị đĩa đệm
42Máy chạy thận nhân tạo
43Máy điện não (các loại), Máy điện tim (các loại)
44Máy đo đường huyết các loai kèm, các loại que thử theo máy, bút lấy máu, kim lấy máu
45Máy đo huyết áp, các máy móc thiết bị y tế gia đình…
46Máy đo nồng độ oxy trong máu
47Máy gây mê giúp thở
48Máy in film khô; Máy rửa film
49Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
50Máy sốc tim
51Máy tạo Oxy
52Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
53Máy xét nghiệm đông máu; Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm đông máu
54Máy xét nghiệm HbA1c
55Máy xét nghiệm nước tiểu; Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
56Máy X-quang kỹ thuật số
57Monitor sản khoa (các loại)
58Nhiệt kế y học thủy ngân, nhiệt kế điện tử
59máy khí dung
60Ống thông, Ống nối, canuyn, ống dẫn lưu, ống nội khí quản, catheter, chạc nối dùng trong y tế
61Pipette tự động
62Răng giả
63Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
64Tủ ấm, tủ hút vô trùng
65Vật tư đựng bệnh phẩm,xét nghiệm các loại
66Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
67Kìm,kẹp,panh,kéo
68Bơm tiêm các kích cỡ
69Đèn hồng ngoại và bóng
70Đè lưỡi gỗ, que lấy mẫu bệnh phẩm
71Các loại ống nghiệm thủ tinh, ông nghiệm nhựa
72Mũi khoan nha khoa,đá gắn răng
73Hoá chất dùng trong nha khoa :
74Cân sức khoẻ
75Các trang TBYT thuộc danh mục hàng B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thái Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)