1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN EUVIPHARM
Mã số thuế:
1100670578
Địa chỉ:
Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An,
Xã Đức Hòa Hạ,
Huyện Đức Hòa,
Tỉnh Long An
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN EUVIPHARM
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An,
Xã Đức Hòa Hạ,
Huyện Đức Hòa,
Tỉnh Long An
Điện thoại:
02723779623
Fax:
02723779590
Email:
chauntm@euvipharm.com.vn
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
YANG KIL CHUN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
M87857884
ngày cấp:
02/12/2013
nơi cấp:
Hàn Quốc
Điện thoại cố định:
0326028787
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
PHẠM MINH TƯỜNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
330941338
ngày cấp:
24/12/2008
nơi cấp:
Vĩnh Long
Trình độ chuyên môn:
Thạc sỹ
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
200 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
1 | Khẩu trang y tế | 1000000 |
2 | Khẩu trang y tế KF94 | 1000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|