Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT HD

---------------------------

Số 03/CBMB-HD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT HD

Mã số thuế: 0109307769

Địa chỉ: Lô X18, thôn Phú Vinh, Xã An Khánh, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN MẠNH CHIẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001079026726   ngày cấp: 14/01/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0902299504   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Cao Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034084006745   ngày cấp: 08/12/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn chống rung các loại
2Bể rửa siêu âm
3Bình ô xy
4Bộ cân và phân mối mẫu tự động
5Bộ chuyển màng protein Trans-blot SD semi dry transfer cell
6Bộ điện di
7Bộ đo công suất ánh sáng
8Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
9Bộ dụng cụ phẫu thuật
10Bộ ghi nhiệt datalogger
11Bộ giá giữ lạnh cho giá Eppendorf
12Bộ Karl – Fisher
13Bộ ổn nhiệt
14Bộ phẫu tích tiểu phẫu
15Bộ Pippet
16Bộ Variable Micropipette đơn kênh
17Bộ vi thao tác và vi tiêm cho kính hiển vị đảo ngược
18Bộ xử lý hình ảnh
19Bơm hút chân không
20Bơm tiêm các loại
21Bơm tiêm điện
22Bơm truyền dịch
23Bồn rửa tay ngoại khoa
24Buồng oxy cao áp
25Cân điện tử các loại
26Cân phân tích các loại
27Chậu rửa tay
28Đầu dò ELSD
29Đèn Xenon
30Đồng hồ áp lực thuộc hệ thống khí y tế
31Đồng hồ đo CO2 cầm tay
32Đồng hồ đo nhiệt độ đa điểm
33Đồng hồ đo tốc độ động cơ
34Đồng hồ vạn năng
35Găng tay khám, găng tay phẫu thuật các loại, các cỡ
36Ghế nha
37Giá để hóa chất, dụng cụ, mẫu, dược liệu
38Giường bệnh nhân các loại
39Hệ chụp ảnh gel
40Hệ combo máy sản xuất nghiên cứu đa năng
41Hệ đo quang phổ tán xạ và phát quang Raman
42Hệ thống âm thanh
43Hệ thống bảng báo điện tử và lấy số tự động
44Hệ thống bồn rửa mắt và tắm khẩn cấp
45Hệ thống cấp khí nén cho nhà GPs
46Hệ thống cất cô quay chân không
47Hệ thống cắt laser
48Hệ thống chiết rót môi trường
49Hệ thống cho muỗi hút máu qua màng
50Hệ thống chuẩn bị mẫu
51Hệ thống chuẩn độ điện thế
52Hệ thống chưng cất tự động
53Hệ thống chụp cắt lớp vi tính các loại
54Hệ thống chuyển gien
55Hệ thống điện di phân tích ADN tự động
56Hệ thống điều trị thiếu máu cơ tim bằng sóng xung kích (Shock wave)
57Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nano
58Hệ thống đo trương lực cơ, độ co cơ và ngưỡng đau
59Hệ thống đường ống thông gió, kèm bảo ôn, cửa gió cấp
60Hệ thống hấp thụ nguyên tử
61Hệ thống Holter nhịp tim
62Hệ thống kết nối khí
63Hệ thống khí y tế
64Hệ thống kiểm tra độ rò rỉ của màng lọc HEPA
65Hệ thống kính hiển vị đảo ngược kèm bộ phận làm ấm mẫu
66Hệ thống lò nung chân không
67Hệ thống lọc bụi
68Hệ thống lọc phân tích mẫu nước
69Hệ thống máy + bình nuôi cấy vi khuẩn kỵ khí, vi yếm khí
70Hệ thống monitor trung tâm
71Hệ thống nội soi dạ dày
72Hệ thống nước làm mát
73Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
74Hệ thống phá mẫu bằng vi sóng
75Hệ thống phân tích protein
76Hệ thống phân tích sinh phẩm bằng cơ chế miễn dịch liên kết enzyme
77Hệ thống phân tích xơ tiêu hóa tự động
78Hệ thống phòng rửa lồng nuôi động vật thí nghiệm
79Hệ thống quang phổ hấp thụ nguyên tử
80Hệ thống quang phổ phát xạ Plasma
81Hệ thống Real time PCR
82Hệ thống rửa tay ngoại khoa
83Hệ thống sắc ký ion các loại
84Hệ thống sắc ký khí các loại
85Hệ thống sắc ký lỏng các loại
86Hệ thống số hóa ảnh X-quang và phụ kiện đi kèm
87Hệ thống tách chiết ADN tự động
88Hệ thống thiết bị đồng hồ chênh áp phòng sạch
89Hệ thống thiết bị hệ thống xử lý nước thải
90Hệ thống thiết bị lọc không khí HEPA
91Hệ thống thoát nước sàn
92Hệ thống thủy phân, trích béo tự động
93Hệ thống trích ly béo
94Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu
95Hộp chuyển mẫu
96Hộp khí đầu giường
97Kiểm tra dò rỉ màng lọc
98Kính hiển vi các loại
99Kính hiển vi phẫu thuật
100Kính hiển vi quang học
101Kính hiển vi soi nổi
102Lò hơi củi
103Lò vi sóng phá mẫu
104Máy áp lạnh điều trị
105Máy bao viên
106Máy bơm tiêm 1 đầu
107Máy cắt đốt xóa xăm phẫu thuật Laser CO2
108Máy cất nước các loại
109Máy choáng điện tâm thần
110Máy chọc hút trứng
111Máy chụp phim các loại
112Máy đếm hạt bụi
113Máy đếm khuẩn lạc
114 Máy đếm tiểu phân
115Máy điện châm
116Máy điện di AND
117Máy điện di ngang
118Máy điện di Protein
119Máy điện não các loại
120Máy điện tim các loại
121Máy điều trị bằng nhiệt, rung, từ
122Máy điều trị ô xy cao áp
123Máy điều trị siêu âm kết hợp điện xung, điện phân, vi dòng
124Máy điều trị tần số cao
125Máy định danh vi khuẩn, vi rút và làm kháng sinh đồ
126Máy định lượng HbA1C
127Máy đo bụi
128Máy đo chuyển hóa cơ bản
129Máy đo CO2
130Máy đo cường độ ánh sáng
131Máy đo điện cơ các loại
132Máy đo điện hóa
133Máy đo điện tim
134Máy đo độ bão hòa oxy
135Máy đo độ đông máu tự động, bán tự động
136Máy đo độ ồn
137Máy đo độ rung
138Máy đo huyết áp các loại
139Máy đo kích thước hạt nano
140Máy đo lưu thông huyết não
141Máy đo nhiệt độ đa kênh
142Máy đo nội soi và chuẩn đoán các loại
143Máy đo nồng độ ô xy
144Máy đo PH màu
145Máy đo quang phổ
146Máy đo tốc độ gió
147Máy đo tổng hoạt độ alpha, beta
148Máy đo và phân tích chức năng hô hấp
149Máy đóng, chế, dập thuốc
150Máy đốt u bằng sóng microwave
151Máy ép vỉ
152Máy gây mê các loại
153Máy hút ẩm
154Máy hút bụi
155Máy hút dịch
156Máy hút đờm dãi
157Máy huyết học 23 thông số
158Máy in film khô
159Máy in phim laser và phụ kiện đi kèm
160Máy in phim X-quang khô và phụ kiện đi kèm
161Máy khí dung
162Máy kiểm tra độ rò rỉ của màng lọc HEPA
163Máy kiểm tra hiệu suất màng lọc, rò rỉ màng lọc
164Máy lắc đa chức năng
165Máy làm kháng sinh đồ
166Máy Laser CO2
167Máy laser điều trị các loại
168Máy lọc nước siêu sạch
169Máy lọc thận nhân tạo
170Máy ly tâm các loại
171Máy ly tâm lắng mẫu nhanh
172Máy ly tâm lạnh
173Máy monitor theo dõi bệnh nhân các loại
174Máy nghiền
175Máy PFGE (điện di xung từ trường)
176Máy phá rung, tạo nhịp tim
177Máy phân tích khí máu
178Máy phân tích miễn dịch
179Máy phân tích sơ tự động
180Máy phân tích thủy ngân
181Máy quang phổ
182Máy quang phổ khả kiến
183Máy quang phổ tử ngoại khả kiến cho mẫu lỏng và rắn
184Máy rửa dụng cụ
185Máy sấy tay
186Máy sấy thuốc
187Máy sấy viba (vi sóng) chân không
188Máy siêu âm chuẩn đoán đen trắng và màu các loại
189Máy siêu âm tổng quát, Máy siêu âm tim
190Máy sốc điện tim
191Máy sốc tim
192Máy spindown
193Máy tạo khói
194Máy tạo oxy
195Máy thở các loại
196Máy trộn tạo hạt cao tốc
197Máy truyền dịch
198Máy ủ lắc tuýp gia nhiệt
199Máy ủ nhiệt có lắc
200Máy ủ nhiệt khô
201Máy Vortex các loại
202Máy xét nghiệm huyết học các loại
203Máy xét nghiệm miễn dịch
204Máy xét nghiệm nước tiểu các loại
205Máy xét nghiệm sinh hóa các loại
206Máy X-Quang chuẩn đoán các loại
207Micropipette điện tử các loại
208Micropipette thể tích các loại
209Mô hình các loại
210Monitor theo dõi bệnh nhân
211Nồi hấp tiệt trùng các loại
212Phần mềm quản lý bệnh viện
213Phim chụp X-quang các loại
214Pipette tự động 8 kênh
215Quang phổ hồng ngoại chuyển hóa Fourier
216Real time PCR
217Sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC
218Sắc ký lỏng HPLC
219Tách chiết AND tự động
220Thiết bị đo điện hóa
221Thiết bị hỗ trợ thao tác pipet
222Thiết bị Laser He-Ne
223Thiết bị phòng thí nghiệm
224Thiết bị và dụng cụ phẫu thuật nội soi
225Tủ ấm các loại
226Tủ an toàn sinh học các loại
227Tủ bảo quản hoá chất các loại
228Tủ bảo quản vắc xin
229Tủ cấy các loại
230Tủ đầu giường bệnh nhân
231Tủ đựng dụng cụ thí nghiệm
232Tủ đựng hóa chất (có hệ thống hút khí độc)
233Tủ hút khí độc
234Tủ lạnh âm các loại
235Tủ lạnh bảo quản mẫu các loại
236Tủ load DNA
237Tủ lọc khí
238Tủ nuôi cấy vô trùng các loại
239Tủ pha thuốc hóa chất các loại
240Tủ sấy tiệt trùng các loại
241Tủ thao tác vô trùng
242Vật tư, thiết bị phòng sạch
243Vôn kế
244Xe đẩy cáng bệnh nhân
245Xe đẩy dụng cụ các loại
246Xe điện vận chuyển bệnh nhân
247Xe lăn bệnh nhân
248Máy lạnh đứng 3HP
249Máy lạnh 2HP
250Hệ thống thiết bị lọc nước cho sản xuất dược phẩm công suất 500 lít giờ (Phục vụ cho sản xuất thuốc)
251Máy giặt công nghiệp
252Trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)