Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THÙY MINH

---------------------------

Số 04032021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THÙY MINH

Mã số thuế: 0106689982

Địa chỉ: số nhà 11, ngõ 35, Phố Đại Đồng, Phường Thanh Trì, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036092000538   ngày cấp: 18/09/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0912666892   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Văn Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030088004375   ngày cấp: 20/10/2017   nơi cấp: Cục CSĐK cư trú và ĐLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Băng dính các loại , các kích cỡ
2Băng bó bột các loại, các kích cỡ
3Băng gạc các loại
4Chỉ khâu phẫu thuật, băng thay chỉ khâu da các loại
5Opsite các loại, các kích cỡ
6Băng y tế vô trùng các loại, các kích cỡ
7Điện cực tim các loại, các kích cỡ
8Kim luồn các loại, các kích cỡ
9Đầu nối 3 chạc, đầu nối không dây, đầu kết nối Needle-Free, 3 cổng, 3 dây
10Bơm tiêm Insulin
11Thiết bị, vật tư, chỉ thị, test kiểm soát nhiễm khuẩn
12Bao gói, vật tư đóng gói dụng cụ tiệt khuẩn
13Khẩu trang, phương tiện phòng hộ, bảo hộ các loại
14Máy làm ấm cơ thể, làm ấm máu, dịch truyền
15Chăn làm ấm các model
16Vật tư tiêu hao theo máy tiệt trùng các loại
17Cung cấp linh kiện, vật tư thay thế bảo trì cho máy y tế
18Cung cấp thiết bị làm sạch, vệ sinh bệnh viện
19Thiết bị phục vụ phòng mổ các loại
20Ống nghe khám chữa bệnh, bao gồm ống nghe điện tử và phụ kiện tiêu chuẩn kèm theo
21Sản phẩm ngăn ngừa tổn thương da, chăm sóc da trong quá trình điều trị, sản phẩm chăm sóc mẹ và bé
22Hóa chất tẩy rửa, khử khuẩn, vệ sinh bề mặt
23Dung dịch rửa tay các loại
24Thiết bị, vật tư, hóa chất xét nghiệm: máy sinh hóa, máy miễn dịch, máy huyết học,...
25Thiết bị kèm phụ kiện, vật tư tiêu hao sử dụng trong phòng chẩn đoán hình ảnh: máy X-quang, CT,...
26Thiết bị kèm phụ kiện, vật tư tiêu hao sử dụng trong phòng sản - nhi
27Thiết bị kèm phụ kiện, vật tư tiêu hao sử dụng cho chuyên khoa tai mũi họng: máy nội soi,...
28Thiết bị kèm phụ kiện, vật tư tiêu hao sử dụng cho chuyên khoa hồi sức cấp cứu: bơm tiêm điện, máy truyền dịch, máy sốc tim
29Thiết bị kèm phụ kiện, vật tư tiêu hao sử dụng cho chuyên khoa khác
30Test nhanh xét nghiệm các loại: test bệnh cúm A+B, test viêm gan, test dạ dày,...
31Bộ dụng cụ các loại
32Các loại vật tư tiêu hao y tế khác
33Các trang thiết bị loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)