Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI VÀ KỸ THUẬT NHA

---------------------------

Số 0503/CBBCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI VÀ KỸ THUẬT NHA

Mã số thuế: 0109335893

Địa chỉ: Số 82 ngõ 151 Nguyễn Đức Cảnh, Phường Tương Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033300000561   ngày cấp: 10/04/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0368874718   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Huy Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 122152770   ngày cấp: 24/09/2011   nơi cấp: Công An tỉnh Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị xét nghiệm
2Thiết bị siêu âm
3Thiết bị phòng mổ
4Máy X-quang kỹ thuật số công suất >= 50 Kw
5Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện (các loại)
6Hệ thống máy X-quang và phụ kiện (các loại)
7Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner; Bóng và phụ kiện máy CT-scanner (các loại)
8Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI; Coil và phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại)
9Hệ thống máy nội soi và phụ kiện(các loại)
10Máy in film khô; Máy rửa film
11Máy in nhiệt đen trắng; Máy in nhiệt màu
12Máy xét nghiệm huyết học (các loại)
13Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
14Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại)
15Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
16Máy xét nghiệm điện giải
17Máy xét nghiệm đông máu
18Máy đo tốc độ máu lắng
19Máy xét nghiệm khí máu
20Máy xét nghiệm HbA1c
21Máy xác định nhóm máu
22Pipette tự động
23Máy lắc máu
24Bể ổn nhiệt
25Hệ thống Elisa miễn dịch
26Kính hiển vi quang học
27Kính hiển vi điện tử
28Tủ ấm, tủ hút vô trùng
29Máy điện tim (các loại)
30Máy điện não (các loại)
31Máy đo nhĩ lượng
32Máy đo thính lực
33Máy đo loãng xương (các loại)
34Máy hô hấp kế (các loại)
35Máy điện cơ
36Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại)
37Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại)
38Máy thở (các loại)
39Máy gây mê kèm thở (các loại)
40Máy SpO2
41Monitor bệnh nhân (các loại)
42Monitor sản khoa (các loại)
43Máy hút dịch
44Hệ thống rửa, sấy tay
45Máy sốc tim
46Máy hút khói, hút mùi
47Máy tạo Oxy
48Bơm tiêm điện
49Máy truyền dịch
50Máy chạy thận nhân tạo
51Máy tán sỏi (các loại)
52Máy kéo dãn cột sống
53Máy trị liệu (các loại)
54Nồi hấp tiệt trùng
55Bóng nong, Stent
56Máy tạo nhịp tim
57Mạch máu nhân tạo
58Lưới, miếng ghép và chữa thoát vị đĩa đệm
59Keo sinh học, mạch máu và màng não
60Vật tư tiêu hao (các loại)
61Bộ dụng cụ chuyên khoa (các loại)
62Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm
63Các loại vật tư và trang thiết bị dùng cho cận lâm sàng
64Các loại trang thiết bị dụng cụ y tế gia đình
65Các loại y cụ dụng cụ phục vụ trong y tế
66Các loại máy thiết bị phục vụ dùng trong y tế
67Các loại đồ vật tư y tế tiêu hao dùng trong y tế
68Hệ thống Oxy cao áp
69Các trang TBYT thuộc danh mục hàng B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)