1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TRƯỜNG DƯƠNG
Mã số thuế:
0302043289
Địa chỉ:
160 Trương Công Định,
Phường 14,
Quận Tân Bình,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
110-111 Trần Văn Mười, Ấp 3, Xã Xuân Thới Thượng, Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh,
Xã Xuân Thới Thượng,
Huyện Hóc Môn,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
02837127912
Fax:
02837127915
Email:
namnguyen@truduco.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Hữu Nam
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
034071008245
ngày cấp:
21/12/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0975946999
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | BỘ ĐÓN BÉ CHÀO ĐỜI (BỘ SANH) | 500000 |
| 2 | KẸP RỐN TRẺ SƠ SINH | 500000 |
| 3 | BĂNG RỐN | 500000 |
| 4 | BỘ DỤNG CỤ THU THẬP MÁU CUỐNG RỐN | 300000 |
| 5 | BỘ VÒNG TAY MẸ VÀ BÉ | 2000000 |
| 6 | BÔNG TĂM Y TẾ | 2000000 |
| 7 | GẠC KHÔNG DỆT | 1000000 |
| 8 | GẠC Y TẾ | 1000000 |
| 9 | BĂNG CUỘN Y TẾ | 1000000 |
| 10 | BĂNG THUN Y TẾ | 1000000 |
| 11 | BÔNG GẠC ĐẮP VẾT THƯƠNG | 1000000 |
| 12 | BĂNG DÁN Y TẾ (BĂNG DÁN CÁ NHÂN) | 1000000 |
| 13 | TẤM TRẢI Y TẾ | 500000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
