Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NGHIỆM HỮU HẠN VICAS VIỆT NAM

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NGHIỆM HỮU HẠN VICAS VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108327233

Địa chỉ: Số 27N1, ngõ 1 Nguyễn Hoàng Tôn, Phường Xuân La, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Thành Đô

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001069000556   ngày cấp: 16/01/2017   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903295068   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phan Thành Đô

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001069000556   ngày cấp: 16/01/2017   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở
2Máy gây mê kèm thở
3Bóp bóng hồi sức các loại
4Cannuyn mở khí quản các cỡ
5Kim chọc màng phổi các loại
6Máy điện tim các kênh
7Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
8Catheter chọc mạch, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
9Kim chọc màng phổi
10Ống rửa dạ dày các cỡ
11Máy tạo nhịp ngoài cơ thể
12Monitor theo dõi bệnh nhân
13Máy gây mê
14Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
15Kim chọc, thăm dò chức năng sinh lý
16Lồng ấp trẻ sơ sinh
17Bộ làm ấm làm ẩm
18Máy lọc thận nhân tạo
19Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể
20Đèn phẫu thuật, thăm khám
21Máy holter theo dõi tim mạch
22Bộ thông niệu đao nam, nữ
23Tủ sấy tiệt trùng các phương pháp
24Máy khi dung siêu âm
25Giường bệnh nhân các loại
26Máy đo điện não
27Hệ thống chụp X-quang
28Máy điện châm, lade châm cứu
29Dao mổ điện
30Monitor trung tâm
31Khoan xương điện, khoan xương tay
32Máy soi cổ tử cung
33Máy siêu âm chuẩn đoán
34Máy hút nhớt trẻ sơ sinh
35Bàn đẻ, bàn phẫu thuật phụ khoa
36Máy siêu âm các đầu dò
37Máy nội soi
38Máy lade điều trị
39Máy điều trị sóng ngắn
40Máy kích thích thần kinh - cơ
41Máy phân tích huyết học tự động
42Máy đo độ đông máu tự động
43Máy ly tâm các loại
44Máy lắc, nhuộm tiêu bản
45Tủ lưu trữ máu
46Máy phân tích miễn dịch tự động
47Tủ lạnh âm sâu
48Máy rửa siêu âm
49Máy định danh vi khuẩn
50Tủ nuôi cấy các loại
51Các dụng cụ phòng xét nghiệm
52Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
53Máy X-quang chẩn đoán thường quy
54Máy X-quang chẩn đoán di động
55Máy siêu âm đen trắng
56Máy siêu âm xách tay
57Các dụng cụ khoa chẩn đoán hình ảnh
58Thiết bị nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
59Tủ sấy
60Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
61Catheter tĩnh mạch trung tâm
62Catheter tạo nhịp tạm thời
63Dụng cụ mở đường, cáp nối, chọc mạch, chọc vách
64Catheter, cáp nối dùng trong can thiệp tim mạch
65Họ nẹp khóa xương đòn các cỡ
66Băng gạc kháng khuẩn
67Máy Real-Time PCR tự động
68Miếng dán điện cực
69Kim luồn chỉ khớp vai
70Chất thử dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
71Máy ép tim tự động và phụ kiện
72Dao mổ Plasma có hàn mạch và phụ kiện
73Thiết bị sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
74Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
75Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm phụ kiện
76Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
77Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tổng hợp
78Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch lão khoa
79Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa truyền nhiễm
80Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lao
81Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
82Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
83Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
84Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
85Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
86Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
87Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
88Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
89Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
90Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
91Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phục hồi chức năng
92Thiết bị dùng trong phẫu thuật
93Thiết bị tiệt trùng trong y tế
94Thiết bị nội thất trong y tế
95Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác
96Vật tư tiêu hao dùng trong y tế
97Giường hồi sức, hậu phẫu dùng trong bệnh viện
98Tủ đầu giường cho bệnh nhân
99Xe đẩy dụng cụ, xe tiêm, xe gây mê dùng trong bệnh viện
100Cáng vận chuyển bệnh nhân các loại
101Bàn đẻ, bàn khám sản phụ khoa
102Thiết bị dùng trong phòng khám
103Các thiết bị thuộc hệ thống khí y tế
104Ghế bệnh nhân các loại, ghế lấy máu
105Bàn ăn dùng cho bệnh nhân, bàn làm thủ thuật
106Cân trọng lượng bệnh nhân
107Các thiết bị chẩn đoán, điều trị, trang thiết bị dùng cho bệnh nhân nhi, sơ sinh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)