Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ SURGMED+

---------------------------

Số 110321

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ SURGMED+

Mã số thuế: 0109063583

Địa chỉ: Số 31 ngõ 18 Nguyễn Đình Chiểu, Phường Lê Đại Hành, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Lê Đại Hành, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thái Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030083000003   ngày cấp: 15/11/2012   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0949956665   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đình Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030075000134   ngày cấp: 20/03/2019   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
2Xi măng gắn xương
3Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
4Phim X quang dùng trong y tế
5Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
6Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
7Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
8Các sản phẩm khác bằng plastic
9Găng tay phẫu thuật
10Găng khám
11Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
12Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
13Áo phẫu thuật
14Khẩu trang phẫu thuật
15Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
16Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
17Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
18Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
19Kính hiển vi phẫu thuật
20Thiết bị điện tim
21Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
22Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
23Thiết bị chụp cộng hưởng từ
24Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
25Bơm tiêm dùng một lần
26Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
27Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
28Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
29Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
30Khớp giả
31Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
32Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
33Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
34Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
35Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
36Đèn mổ treo trần
37Đèn mổ để bàn, giường
38Đèn phẫu thuật
39Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
40Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
41Các vật tư y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
42Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)