Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VĨNH ĐẠT (BB.TIME CO.,LTD)

---------------------------

Số 1201/2021/BB.TIME

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Kính gửi: Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

1. Tên cơ sở đăng ký: CÔNG TY TNHH VĨNH ĐẠT (BB.TIME CO.,LTD)

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0101297501

Địa chỉ: Phòng 810, tòa nhà JSC34 ngõ 164 Khuất Duy Tiến, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02422250797 Fax:  02422250643

Email: lacoms@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B2915979   ngày cấp: 13/04/2009   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0903298499   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

Tên trang thiết bị y tế: Giường sưởi cho trẻ sơ sinh

Chủng loại: BB.W02

Mã sản phẩm:

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Vĩnh Đạt (BB.TIME CO., LTD)

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Km8 quốc lộ 70, xã Vân Canh, huyện Hoài Đức, Hà Nội

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Công ty TNHH Vĩnh Đạt (BB.TIME CO., LTD)

Địa chỉ chủ sở hữu: Phòng 810 tòa nhà JSC34 ngõ 164 Khuất Duy Tiến, phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:

Tên cơ sở: Công ty TNHH Vĩnh Đạt

Địa chỉ: Phòng 810, tòa nhà Jsc 34, ngõ 164, Khuất Duy Tiến, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 024.222.50797   Điện thoại di động:


Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Thông tin về trang thiết bị y tế

Tên trang thiết bị y tế: Giường sưởi cho trẻ sơ sinh

Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành


Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.

3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)