Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MEDIVISION VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-MDVISON

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 03 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MEDIVISION VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109454361

Địa chỉ: Số 11-LK5 khu đấu giá Mậu Lương, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Mạch Quang Yên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038089019917   ngày cấp: 26/05/2020   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính về Trật Tự Xã Hội

Điện thoại cố định: 0934654003   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121868001   ngày cấp: 14/03/2006   nơi cấp: Công An tỉnh Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nước mắt nhân tạo
2Dung dịch nhỏ mắt
3Nhũ tương nhỏ mắt
4Kính áp tròng
5Dung dịch làm sạch, khử trùng kính áp tròng
6Miếng vệ sinh bờ mi
7Thủy tinh thể nhân tạo
8Dịch nhầy phẫu thuật nhãn khoa
9Hệ thống Máy mổ phaco
10Đầu cắt dịch kính bán phần trước
11Đầu kim rửa hút
12Đầu kim Phaco
13Cassette
14CassetteCassette
15Dao trong Phẫu thuật nhãn khoa
16Tay cầm rửa hút
17Tay cầm rửa hút
18Dung dịch hỗ trợ phẫu thuật nhãn khoa
19Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc tự động
20Máy siêu âm/ đo độ dày giác mạc dùng trong nhãn khoa
21Máy laser YAG dùng trong nhãn khoa
22Máy laser SLT dùng trong nhãn khoa
23Hệ thống cắt lớp OCT
24Vật tư tiêu hao các loại
25Kính volk các loại
26Dụng cụ các loại
27Máy đo đường huyết
28Que thử đường huyết
29Kim lấy máu vô trùng
30Kim lấy máu
31Bút lấy máu đường huyết
32Nhiệt kế điện tử
33Chỉ không tiêu
34Chỉ không tiêu
35Bơm kim tiêm điện
36Kim luồn
37Kim cánh bướm
38Bộ theo dõi đường huyết
39Kim tiêm
40Bút tiêm
41Máy đo huyết áp điện tử
42Máy đo huyết áp tự động
43Linh kiện, phụ kiện máy đo huyết áp điện tử/máy đo huyết áp tự động
44Máy xông khí dung
45Linh kiện, phụ kiện máy xông khí dung
46Dây xông, ống xông
47Hệ thống nội soi tai mũi họng
48Chất làm đầy da
49Miếng dán sinh học làm lành vết thương
50Các thiết bị BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)