Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DỊCH VỤ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ KIẾN TẠO

---------------------------

Số 2609/Innomed-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DỊCH VỤ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ KIẾN TẠO

Mã số thuế: 0107713652

Địa chỉ: Số 35, hẻm 29/70/2 phố Khương Hạ, Phường Khương Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Văn Khoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030089025267   ngày cấp: 10/11/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0948622122   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Văn Đăng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030088000065   ngày cấp: 23/01/2015   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư cấp

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, băng, vật liệu cầm máu
2Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu
3Các loại găng tay khám, găng tay hộ lý, găng tay phẫu thuật, găng tay nilon
4Các loại ống thông, ống nối, ống dẫn lưu, các loại Catherter dùng trong y tế
5Dung dịch sát khuẩn tay nhanh, tẩy rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương
6Kim, chỉ phẫu thuật, dao phẫu thuật
7Hóa chất xét nghiệm, các loại sinh phẩm chuẩn đoán, các loại phim chụp X Quang, các loại nước rửa phim X Quang
8Các loại vật tư y tế dùng trong chuẩn đoán và điều trị khác
9Máy chụp X Quang kỹ thuật số/ máy chụp X Quang cao tần
10Hệ thống chụp cắt lớp vi tính ≥ 4 lát cắt/vòng quay
11Hệ thống chụp cộng hưởng từ 1.5 Tesla
12Hệ thống nâng cấp số hóa CR (Dùng cho máy X quang)
13Máy chụp X-quang răng cầm tay
14Máy X-Quang răng toàn cảnh
15Hệ thống thu nhận và xử lý hình ảnh số hóa
16Máy chụp X-quang cận chóp
17Hệ thống chuyển đổi hình ảnh từ X-quang thường sang X-quang KTS + Máy in phim kỹ thuật số
18Máy sấy rửa phim X-quang tự động
19Máy in tên vào phim X-quang
20Các loại máy rửa phim X Quang, các loại máy in phim x quang
21Máy đo độ loãng xương toàn thân
22Máy siêu âm đen trắng
23Máy siêu âm màu 3D/4D
24Máy siêu âm đa chức năng
25Máy siêu âm mắt AB
26Máy sinh hiển vi khám mắt
27Máy chụp ảnh võng mạc (chụp đáy mắt)
28Bảng kiểm tra thị lực + máy chiếu
29Máy điều trị nội nha
30Máy sinh hiển vi mổ mắt
31Các loại máy sấy
32Các loại máy giặt
33Các loại tủ sấy và bảo quản
34Các loại tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
35Máy rửa khử khuẩn tự động
36Bồn rửa tay vô trùng
37Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
38Nồi hấp tiệt trùng
39Máy hút dịch áp lực cao
40Máy hút dịch áp lực thấp
41Monitor theo dõi bệnh nhân từ 5-12 thông số
42Các loại bộ dụng cụ phẫu thuật
43Hệ thống khí y tế
44Giường hồi sức cấp cứu
45Dao mổ điện cao tần
46Hệ thống phẫu thuật nội soi
47Các loại bàn mổ/ bàn mổ chấn thương chỉnh hình
48Đèn mổ treo trần 1 nhánh/ 2 nhánh/ đèn mổ di động
49Đèn khám bệnh/Đèn phẫu thuật
50Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
51Máy điện não
52Máy chụp vú
53Lồng ấp trẻ sơ sinh
54Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
55Đèn điều trị vàng da trẻ sơ sinh
56Máy thở CPAP người lớn
57Máy thở CPAP trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ
58Máy thở xâm nhập và không xâm nhập
59Máy thở chức năng cao
60Máy thở chức năng cao (kèm máy nén khí)
61Máy thở xách tay
62Máy giúp thở trẻ sơ sinh
63Máy gây mê kèm thở
64Máy bơm tiêm điện
65Máy truyền dịch
66Các loại máy ly tâm
67Máy lắng máu
68Máy hàn dây máu
69Các loại máy huyết áp
70Máy phân tích huyết học
71Máy lọc máu
72Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
73Máy điện giải
74Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
75Máy phân tích sinh hóa
76Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
77Máy miễn dịch
78Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
79Máy đông máu
80Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu
81Máy khí máu
82Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu
83Máy xét nghiệm nước tiểu
84Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích nước tiểu
85Que thử nước tiểu
86Test chuẩn đoán nhanh/ Sinh phẩm
87Hệ thống xét nghiệm Elisa tự động
88Hệ thống xét nghiệm Elisa bán tự động
89Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
90Các loại bàn đẻ, bàn khám sản phụ khoa
91Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong chẩn đoán hình ảnh
92Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong cấp cứu, hồi sức cấp cứu
93Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong phòng mổ, phẫu thuật
94Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong chuyên khoa Răng hàm mặt-Tai mũi họng-Mắt
95Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong chuyên khoa xét nghiệm
96Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong kiểm soát nhiễm khuẩn
97Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong chuyên khoa sản nhi
98Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong thăm dò chức năng
99Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong nội soi Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong nội soi chuẩn đoán hình ảnh
100Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư y tế, hóa chất dùng trong khoa phục hồi chức năng, Vật lý trị liệu
101Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, hóa chất sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
102Nhóm trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
103Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
104Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
105Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
106Garo hơi
107Máy điện di
108Xe tiêm đa năng
109Bàn ép Plasma
110Máy sưởi ấm cho bệnh nhân
111Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)