Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN LÂM AN

---------------------------

Số 01/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN LÂM AN

Mã số thuế: 0314017396

Địa chỉ: 47/13 Lê Liễu, Phường Tân Quý, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐẶNG ĐẠI NHÌ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 230551203   ngày cấp: 25/07/2011   nơi cấp: Công An tỉnh Gia Lai

Điện thoại cố định: 0964560432   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN ÁI TRANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 211686241   ngày cấp: 15/09/2011   nơi cấp: Công An Tỉnh Gia Lai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm, các phụ kiện máy siêu âm, các phần mềm ứng dụng kèm theo, gel siêu âm
2Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: CT, MRI, X-Quang, C-Arm & các linh phụ kiện theo máy
3Thiết bị chụp mạch cản quang: Hệ thống DSA và các linh phụ kiện kèm theo máy
4Máy điện tim và các phần mềm hỗ trợ kèm theo
5Máy holter theo dõi điện tim
6Máy holter theo dõi huyết áp
7Máy đo phế dung kí và vật tư tiêu hao theo máy
8Thiết bị xét nghiệm và hóa chất vật tư tiêu hao theo máy
9Thiết bị định vị và dẫn đường trong phẫu thuật thần kinh, cột sống, Tai Mũi Họng & các phụ kiện vật tư tiêu hao sử dụng kèm theo máy.
10Thiết bị lọc máu hoàn hồi & các linh phụ kiện, vật tư tiêu hao kèm theo thiết bị
11Máy bơm tiêm điện, máy truyền dịch, máy bơm nuôi ăn và các vật tư tiêu hao, phụ kiện theo máy
12Máy gây mê
13Máy giúp thở
14Máy (Monitor) theo dõi bệnh nhân và hệ thống phần mềm
15Thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng
16Thiết bị thẩm mỹ
17Thiết bị phục vụ sản xuất chế phẩm máu trong ngân hàng máu và các phụ kiện, vật tư tiêu hao sử dụng theo máy
18Các trang thiết bị loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)