1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM ĐÔNG Á
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0100274124
Địa chỉ:
Lô A2-CN3 Cụm công nghiệp Từ Liêm,
Phường Minh Khai,
Quận Bắc Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0437831673 Fax:
Email:
thaovt@dap.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Minh Nguyệt
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
010032967
ngày cấp:
15/06/2005
nơi cấp:
Công an Hà Nội
Điện thoại cố định:
0437831673
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
Xiangyu Medical Co., Ltd
Địa chỉ chủ sở hữu:
Diku Road, Neihuang county of Henan Province, China
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
Tên cơ sở:
Công ty TNHH Thương Mại Dược Phẩm Đông Á
Địa chỉ:
Lô A2- CN3 Cụm Công Nghiệp Từ Liêm,
Phường Minh Khai,
Quận Bắc Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0243 783 1673
Điện thoại di động:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Thông tin về trang thiết bị y tế
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: JYZ-IIB; JYZ-IIIA; JYZ-IIIB; YHZ-V
Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
