Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU VIỆT NAM

---------------------------

Số 01-2021/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU VIỆT NAM

Mã số thuế: 0107559584

Địa chỉ: Số 29 - Ngõ 35, Phố Cát Linh, Phường Cát Linh, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐOÀN ANH HOÀNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C2662355   ngày cấp: 30/12/2016   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 02422199990   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: GIANG SƠN THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017468983   ngày cấp: 15/01/2014   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: TRẦN THANH QUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040098000149   ngày cấp: 22/11/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: NGUYỄN VĂN TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001095018504   ngày cấp: 17/07/2022   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
2Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
3Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
4Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
5Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
6Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong hồi phục chức năng, thăm dò chức năng
7Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong vật lý trị liệu, phục hồi chức năng và y học cổ truyền
8Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong sản khoa, nhi khoa
9Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử, hóa chất sử dụng trong xét nghiệm
10Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
11Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
12Mô hình giải phẫu, mô hình điều dưỡng, mô hình hồi sức cấp cứu, mô hình sản khoa, mô hình nhi khoa, mô hình đào tạo trong ngành y tế
13Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tếTranh ảnh giải phẫu để dạy học, thực hành, thực tập trong các trường đại học, cao đẳng, trung cấp y dược, bệnh viện, phòng khám....
14Hệ thống mô phỏng nội soi, hệ thống mô phỏng phẫu thuật nội soi, các hệ thống mô phỏng can thiệp tim mạch, thần kinh, các hệ thống mô phỏng trong đào tạo y tế
15Các loại trang thiết bị y tế, phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác
16Các vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác
17Các dụng cụ y tế, vật tư y tế loại B,C,D khác
18Tranh ảnh giải phẫu để dạy học, thực hành, thực tập trong các trường đại học, cao đẳng, trung cấp y dược, bệnh viện, phòng khám....

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)