Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN HOÁ CHẤT- THIẾT BỊ PHÒNG THÍ NGHIỆM VÀ CÔNG NGHỆ

---------------------------

Số 01/CVLBT/TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN HOÁ CHẤT- THIẾT BỊ PHÒNG THÍ NGHIỆM VÀ CÔNG NGHỆ

Mã số thuế: 0101348114

Địa chỉ: Căn số 1 mẫu nhà A dự án 31 phố Dịch Vọng, phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đào Thị Xuân Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001173011853   ngày cấp: 17/02/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0913560043   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đào Thị Xuân Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001173011853   ngày cấp: 17/02/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Đào Nhật Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012063320   ngày cấp: 08/11/2011   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Phạm Hữu Sáng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034092001025   ngày cấp: 11/02/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở các loại và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm sinh hóa
3Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm sinh hóa
4Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm miễn dịch
5Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm miễn dịch
6Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm tế bào
7Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm tế bào
8Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm sinh học phân tử
9Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm sinh học phân tử
10Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm vi sinh
11Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm vi sinh
12Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm huyết học
13Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm huyết học
14Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm nước tiểu
15Máy và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm nước tiểu
16Hệ thống tích hợp sinh hóa, miễn dịch và huyết học và phụ kiện đi kèm
17Trang thiết bị dùng cho chuẩn đoán hình ảnh X Quang, Siêu âm, cộng hưởng từ, Chụp cắt lớp, hồng ngoại, soi vein và các phương pháp chuẩn đoán hình ảnh khác
18Hóa chất, vât tư tiêu hao dùng cho kiểm soát và chống nhiễm khuẩn sử dụng công nghệ hấp ướt, sấy khô, EO, H2O2, plasma, và các phương pháp khác
19Trang thiết bị dùng cho kiểm soát và chống nhiễm khuẩn sử dụng công nghệ hấp ướt, sấy khô, EO, H2O2, plasma, UV và các phương pháp khác
20Hóa chất dùng cho máy lọc máu
21Thiết bị lọc máu và phụ kiện đi kèm
22Trang thiết bị và dụng cụ vật tư tiêu hao dùng cho điều trị can thiệp tim mạch, thần kinh, tiêu hóa, xương khớp, da liễu, tiết niệu, răng hàm mặt
23Test chuẩn đoán nhanh dùng cho chẩn đoán bệnh truyền nhiễm, huyết học, tự miễn, dị ứng và các bệnh khác
24Máy đo độ bão hòa oxy và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
25Monitor theo dõi bệnh nhân các loại và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
26Máy giặt vắt tự động và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
27Nồi hấp các loại và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
28Máy đo chức năng hô hấp và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
29Hệ thống X-quang các loại và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
30Giường cấp cứu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
31Bơm tiêm điện và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
32Máy truyền dịch và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
33Máy điều trị ô xy cao áp và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
34Máy nội soi dạ dầy đại tràng và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
35Máy gây mê kèm thở và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
36Máy phá rung tim và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
37Máy rửa siêu âm và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
38Bàn mổ và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
39Bộ khám điều trị nội soi Tai Mũi Họng, ghế và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
40Dao mổ điện và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
41Hệ thống máy siêu âm các loại và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
42Hệ thống siêu âm gan và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
43Máy tạo ô xy và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
44Lồng ấp trẻ sơ sinh và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
45Hệ thống nội soi tai mũi họng và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
46Đèn mổ và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
47Máy điện tim và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
48Máy hút điện và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
49Sinh hiển vi đáy mắt và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
50Máy thở CPAP không xâm nhập và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
51Máy thở trẻ em, máy nén khí và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
52Máy in siêu âm và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
53Hệ thống cộng hưởng từ và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
54Giường bệnh nhân và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
55Máy điều trị sung điện và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
56Giường kéo dãn và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
57Máy siêu âm trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
58Máy điện xung và điện phân trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
59Máy điện xung kết hợp siêu âm trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
60Máy vi sóng trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
61Máy sóng ngắn trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
62Máy sóng xung kích trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
63Máy trị liệu bằng nhiệt lạnh và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
64Máy Laser trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
65Máy điện từ trường trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
66Máy điện trường cao áp trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
67Máy điện châm và châm cứu đa năng trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
68Thiết bị điều trị bằng nhiệt trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
69Thiết bị điều trị bằng ánh sáng trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
70Thiết bị điều trị bằng khí trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
71Máy kéo giãn cổ, cột sống và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
72Thiết bị điều trị bằng thủy trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
73Thiết bị tập phục hồi chức năng và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
74Buồng điều trị bằng ôxy cao áp công nghệ cao và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
75Hệ thống xử lý chất thải rắn và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
76Hệ thống xử lý nước thải và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
77Các loại máy móc, trang thiết bị, hóa chất và vật tư y tế tiêu hao thuộc loại B, C, D
78Hệ thống lọc nước
79Máy đo pH
80Cân kỹ thuật và phân tích các loại
81Hệ thống điện di trọng trường
82Tủ ấm các loại
83Máy kiểm tra độ tinh sạch ADN, ARN, Protein
84Máy lai huỳnh quang
85Bể ổn nhiệt các loại
86Máy quang phổ các loại
87Máy chụp ảnh gel và Bàn soi gel
88Máy in phim các loại
89Các bộ dụng cụ phẫu thuật
90Khẩu trang y tế các loại
91Găng tay y tế các loại
92Các vật tư tiêu hao y tế khác
93Vật tư, Thiết bị y tế khác thuộc danh mục B,C,D theo qui định của Bộ Y Tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)