Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH NANOMED

---------------------------

Số 04/2021/NANOMED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 04 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH NANOMED

Mã số thuế: 0107650360

Địa chỉ: Số 49 ngách 22/17 ngõ Lệnh Cư, phố Khâm Thiên, Phường Thổ Quan, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thị Thùy Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173697240   ngày cấp: 23/04/2018   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0359711059   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Quách Ngọc Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038092008842   ngày cấp: 19/01/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DL QG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm các loại
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Hệ thống Cyclotron
6Hệ thống đèn mổ, bàn mổ
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
9Máy đo điện võng mạc
10Máy đo độ loãng xương
11Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14Máy phân tích các loại
15Máy đo đông máu ,máu lắng, phân tích nhóm máu
16Hệ thống xét nghiệm Elisa
17Máy chiết tách tế bào
18Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
19Máy định danh vi khuẩn, virút
20Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
21Các thiết bị điều trị dùng tia X
22Hệ thống phẫu thuật nội soi
23Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
24Máy theo dõi bệnh nhân
25Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
26Dao mổ các loại
27Kính hiển vi phẫu thuật
28Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
29Máy tim phổi nhân tạo
30Thiết bị định vị trong phẫu thuật
31Thiết bị phẫu thuật lạnh
32Đèn chiếu vàng da
33Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
34Máy gây mê/gây mê kèm thở
35Máy giúp thở
36Máy phá rung tim, tạo nhịp
37Buồng ôxy cao áp
38Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
39Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
40Thiết bị lọc máu
41Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
42Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
43Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
44Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
45Máy đo độ loãng xương
46Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
47Ghế nha khoa
48Máy lọc thận nhân tạo
49Hệ thống bồn rửa tay tiệt trùng;
50Hệ thống lọc nước tiệt khuẩn.
51Thiết bị vật lý trị liệu các loại
52Máy cắt đốt cầm máu siêu âm
53Sinh hiển vi
54Bàn , ghế khám và điều trị
55Kính chì
56Monitor các loại
57Bộ đặt nội khí quản trẻ em
58Máy thở các loại
59Máy điện tim các loại
60Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động
61Máy li tâm đa năng
62Tủ xác
63Máy xét nghiệm nước tiểu
64Máy shock tim
65Tủ bảo quản dược phẩm, tủ máu…
66Máy đo điện não vi tính
67Nồi hấp tiệt trùng các loại
68Máy rửa phim X-quang tự động
69Máy điện tim gắng sức
70Hệ thống xử lý RO
71Hệ thống kéo giãn cổ, cột sống
72Bồn thủy lực điều trị tay – chân
73Máy điều trị bằng nhiệt rung từ
74Hệ thống phục hồi chức năng
75Máy siêu âm trị liệu
76Máy phun khí dung
77Máy rửa, máy đếm tế bào tự động
78Máy rửa và khử trùng
79Máy cắt đốt các loại
80Máy đo thính lực
81Máy đo nhĩ lượng
82Buồng thính lực
83Máy shock điện
84Đèn hồng ngoại
85Máy siêu âm
86Laser chiếu ngoài
87Máy từ trường
88Điện xung
89Laser nội mạch
90Buồng oxy cao áp
91Hệ thống máy rửa ống soi chuyên dụng
92Hệ thống phẫu thuật nội soi tổng quát
93Hệ thống tán sỏi niệu Laser
94Máy hút dịch
95Máy vi tính
96Máy cắt tiêu bản tay quay
97Hệ thống monitoring trung tâm
98Máy truyền máu hoàn hồi
99Monitoring CDI 500 theo dõi huyết học, sinh hóa, điện giải trong mổ tim hở
100Bộ máy khoan đa năng
101Bộ phẫu thuật chi trên
102Bộ phẫu thuật chi dưới
103Máy đo SPO2
104Hệ thống CR xử lý kỹ thuật số Xquang
105Hệ thống PAC lưu trữ hình ảnh
106Tích điện UPS cho các hệ thống
107Cassette và tấm tạo ảnh
108Holter
109Giường y tế điều khiển điện
110Giường hồi sức tích cực
111Kính vi phẫu thuật
112Máy hóa mô miễn dịch
113Đèn chiếu vàng da
114Xe cứu thương
115Máy giặt, Máy sấy
116Máy điều trị nội nha
117Máy đo niệu động học
118Máy tập sàn chậu
119Máy tán sỏi đường mật Laser
120Máy Phaco Centurion
121Máy đo công suất thủy tinh thể
122Máy đo thị trường tự động
123Máy đo khúc xạ bán kính độ công giác mạc
124Máy Monitor sản khoa
125Máy soi cổ tử cung
126Máy đo huyết áp tự động
127Đèn đặt nội khí quản
128Giường có chắn song, điều chỉnh tư thế đầu chân
129Bộ dụng cụ phẫu thuật
130Máy PCR tự động
131Tủ an toàn sinh học
132Máy ly tâm
133Tủ ấm, tủ sấy
134Bộ đặt nội khí quản
135Bộ mở khí quản
136Máy đo độ đông máu cầm tay
137Máy cất nước
138Pipette các loại
139Cân kỹ thuật
140Xe đẩy y tế
141Máy miễn dịch
142Hóa chất, thuốc thử sử dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)