Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ MINH TÂM

---------------------------

Số 01/HSCBMB-MT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ MINH TÂM

Mã số thuế: 0102734786

Địa chỉ: Số nhà 10 ngách 22/4 ngõ 63 Ngọc Đại, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ MINH TÂM - Số 33 liền kề 18 KDDT Văn Khê, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Văn Toán

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036085006305   ngày cấp: 26/05/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0946735582   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034186001159   ngày cấp: 31/12/2015   nơi cấp: Cục trưởng CCS ĐKLcư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống xét nghiệm ELISA
2Hệ thống xét nghiệm PCR/Realtime PCR
3Máy ly tâm
4Thiết bị bảo quản
5Thiết bị khử trùng
6Hóa chất, chất chuẩn, kit chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy nhân gen PCR
7Hóa chất, thuốc thử, kit chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng cho máy nhân gen PCR định lượng (realtime PCR)
8Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phần mềm sử dụng trên máy giải trình tự gen thế hệ mới
9Hóa chất, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng cho máy giải trình tự gen công nghệ mao quản
10Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích sinh hóa- miễn dịch
11Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy tách chiết DNA/RNA
12Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy tách chiết và nuôi tế bào
13Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho hệ thống lai phân tử
14Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy đo quang học
15Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy điện di
16Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm dùng cho máy xung điện
17Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao dùng cho máy sắc ký
18Vật tư tiêu hao, dung dịch rửa dùng cho máy lọc nước, lọc dung dịch
19Vật tư tiêu hao, dung dịch rửa dùng cho máy lên men
20Hóa chất, môi trường nuôi cấy tế bào, kit
21Vật tư tiêu hao hút mẫu, lưu trữ, chuẩn bị dung dịch
22Túi máu
23Vật tư/ hóa chất sử dụng cho thống tách tế bào/ nuôi cấy tế bào phục vụ điều trị
24Máy khoan xương
25Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu
26Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu
27Kẹp clip mạch máu chất liệu titan
28Kẹp clip mạch máu chất liệu polymer
29Mũi khoan phá, mũi khoan mài, mũi khoan cắt
30Bộ mở bàng quang qua da
31Bộ chọc thận/ dẫn lưu/ mở thận qua da
32Miếng vá màng cứng
33Bột cầm máu tự tiêu
34Lưới/ Màng nâng điều trị thoát vị
35Kìm mang kẹp clip mạch máu dùng cho mổ mở
36Kìm mang kẹp clip mạch máu dùng cho mổ nội soi
37Mũi khoan sọ tự dừng
38Miếng dán phẫu trường trước/ sau mổ
39Lưới/ màng nâng điều trị són tiểu gắng sức
40Mũi khoan răng - hàm - mặt
41Trang phục cản tia X (tạp dề, bộ váy áo, cổ che tuyến giáp, găng tay, kính...)
42Dụng cụ cắt trĩ theo phương pháp Longo
43Dụng cụ khâu cắt thẳng và băng đạn
44Dụng cụ khâu nối thẳng và băng đạn
45Súng sinh thiết dùng nhiều lần
46Kim sinh thiết, Kim chọc dò, Kim định vị, Kim dẫn đường
47Nẹp đóng sọ không dùng vít
48Dụng cụ khâu nối ruột dạng vòng
49Kẹp vi phẫu
50Ống thông niệu quản
51Bóng nong niệu quản
52Rọ lấy sỏi
53Dụng cụ gắp sỏi
54Màng nâng dùng để nâng đỡ, tạo hình cơ ngực
55Dây nối dài vòi bơm bột cầm máu
56Bộ cầm máu nội soi
57Vật liệu cầm máu tự tiêu
58Lưỡi cưa, lưỡi bào ổ khớp
59Trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư sử dụng trong khoa tiết niệu
60Trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
61Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư sử dụng trong ngành y tế khác cụ, vật tư sử dụng trong khoa thần kinh, ngoại thần kinh
62Trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
63Trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư sử dụng trong khoa ung bướu
64Trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư sử dụng trong khoa tiêu hóa
65Trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư sử dụng trong khoa tim mạch - lồng ngực
66Trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)