Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH Y TẾ VIỆT LONG

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-SYTHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH Y TẾ VIỆT LONG

Mã số thuế: 0109114830

Địa chỉ: Nhà số 2, ngõ 109, Đường Trường Chinh, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C2877226   ngày cấp: 22/02/2017   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0904186562   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Văn Thiện

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168542509   ngày cấp: 01/09/2011   nơi cấp: Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống nội soi tai mũi họng, tiết niệu. ổ bụng, khớp, sản khoa,...
2Ống soi các loại (tai mũi họng, tiết niệu, sản khoa, ổ bụng, khớp,....)
3Chỉ không tiêu và chỉ tự tiêu
4Bơm kim tiêm các loại, bơm tiêm truyền các loại
5Bơm tiêm điện
6Bơm truyền dịch
7Sáp cầm máu
8Bột bó
9Băng keo có gạc vô trùng, Băng keo thử nhiệt
10Găng tay phẫu thuật, găng tay y tế
11Dung dịch tẩy rửa, khử khuẩn, tiệt khuẩn dùng trong y tế
12Kim cánh bướm các số
13Kim tiêm các cỡ
14Kim lấy thuốc
15Kim luồn người lớn/ trẻ em
16Kim gây tê tủy sống các số
17Bộ gây tê ngoài màng cứng
18Dây truyền dịch kim thường, kim bướm, dây máy hút dịch
19Dây truyền khí Oxy 2 nhánh người lớn+trẻ em, Dây truyền khí Oxy 2 nhánh sơ sinh
20Dây truyền máu
21Dây nối bơm tiêm điện
22Gọng mũi Cannula
23Ống đặt nội khí quản các loại
24Ca-nuyn mở khí quản
25Ống thông tiểu
26Sonde Nelaton hoặc tương đương, Sonde folay 8Fr, Sonde JJ trẻ em, Sonde dạ dày người lớn
27Sonde hút nhớt không kiểm soát người lớn+trẻ em,
28Ống dây cho ăn trẻ em các số
29Sonde nuôi ăn dài ngày
30Ống hút thai các loại, các cỡ
31Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
32Catheter nuôi ăn TMTT đặt từ đường ngoại biên cho trẻ sơ sinh thiếu tháng
33Kít thử ASO, CRP, RF
34Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg
35Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia
36Que thử nhanh chẩn đoán giang mai
37Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số
38Que thử sốt xuất huyết Dengue IgG/IgM,que thử sốt xuất huyết Dengue NS1, que thử thai (HCG),que thử viêm đường hô hấp RSV
39Que thử viêm gan C- HCV, Que thử viêm loét dạ dày H.Pylori, Que thử viêm não Nhật Bản JEV IgM, Que thử Dengue Duo, Que thử Leptospira IgG/IgM
40Que thử Typhoid IgG/IgM, Que thử Crypto, Que thử Entamoeba, Que thử Giardia, Que thử đường ruột Rota/Adeno, Que thử HSV-2 IgG/IgM
41Ambu bóng bóp các cỡ
42Bộ nhuộm Gram mẫu
43Điện cực tim
44Filter lọc khuẩn máy thở gây mê
45Gel siêu âm
46Giêm sa
47Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các số
48Tay dao điệnTay dao cắt Amidan/nạo VA bằng plasma
49Dao cắt tiêu bản
50lam kính
51Máy đo đường huyết kèm que thử
52Đinh, nẹp vít các loại
53Catheter các loại
54Kìm sinh thiết
55Nẹp khóa xương các loại
56Miếng ghép đĩa đệm
57Máy điện châm
58Test nhanh các loại
59Mũi khoan
60Clip cầm máu, hemoclip
61Bộ bơm xi măng
62Miếng vá sọ não
63stent mạch vành phủ thuốc
64Mặt nạ (mask) các loại, các cỡ
65Dây thở dùng một lần và nhiều lần
66Bao cao su
67Chỉ thị hóa học dạng que, cuộn, chỉ thị sinh học
68Khóa 2,3 chạc , mỏ vịt
69Cloramin B
70Ambu bóp bóng người lớn, trẻ em
71Áp kế Claude đo áp lực dịch não tuỷ
72Âm thoa
73Bình oxy và phụ kiện
74Bóng hút nhớt mũi trẻ sơ sinh + ống hút nhớt
75Bộ dụng cụ bộc lộ tĩnh mạch
76Bộ dẫn lưu màng phổi
77Bộ dụng cụ cắt amydal
78Bộ dụng cụ cắt mộng
79Bộ dụng cụ cắt tử cung
80Bộ dụng cụ cố định chi
81Bộ dụng cụ đại phẫu
82Bộ dụng cụ trung phẫu
83Bộ dụng cụ tiểu phẫu
84Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
85Bộ dụng cụ đóng thuốc cho ống tiêm
86Bộ dụng cụ đóng thuốc cho ống tiêm
87Bộ dụng cụ hàn răng sâu ngà đơn giản
88Bộ dụng cụ hút thai
89Bộ dụng cu kiểm tra huyết thanh
90Bộ dụng cụ khám bệnh
91Bộ dụng cụ khám khúc xạ
92Bộ dụng cụ khám nghiệm tử thi
93Bộ dụng cụ khám sản phụ khoa
94Bộ dụng cụ khám sản phụ khoa
95Bộ dụng cụ khám và điều trị tai, mũi, họng
96Bộ dụng cụ lấy dị vật mắt
97Bộ dụng cụ lấy ghép da
98Bộ dụng cụ lấy thai và cắt tử cung
99Bộ dụng cụ mổ đục thuỷ tinh thể
100Bộ dụng cụ mổ hàm ếch
101Bộ dụng cụ mổ lấy thai
102Bộ dụng cụ mổ quặm
103Bộ dụng cụ mở khí quản
104Bộ dụng cụ mở miệng trẻ em và và người lớn
105Bộ dụng cụ nhỏ chữa răng
106Bộ dụng cụ nhổ răng
107Bộ dụng cụ pha chế huyết thanh
108Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bỏ túi mật
109Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp
110Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
111Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
112Bộ dụng cụ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
113Bộ dụng cụ phẫu thuật dạ dày
114Bộ dụng cụ phẫu thuật họng
115Bộ dụng cụ phẫu thuật mắt
116Bộ dụng cụ phấu thuật nội soi
117Bộ dụng cụ phẫu thuật nhi khoa
118Bộ dụng cụ phẫu thuật phụ khoa
119Bộ dụng cụ phẫu thuật Răng Hàm Mặt
120Bộ dụng cụ phẫu thuật sản khoa
121Bộ dụng cụ phẫu thuật Tai
122Bộ dụng cụ phẫu thuật Tai Mũi Họng
123Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
124Bộ dụng cụ phẫu thuật tim mạch
125Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
126Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh sọ não
127Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
128Bộ dụng cụ phòng thí nghiệm
129Bộ dụng cụ rửa dạ dày
130Bộ dụng cụ thẩm mỹ
131Bộ dụng cụ tiểu phẫu: chắp, lẹo, dị vật giác mạc
132Bộ dụng cụ thuỷ tinh dược
133Bộ dụng cụ mổ Glôcôm
134Bộ dụng cụ vi phẫu mạch máu
135Bộ dụng cụ vi phẫu thần kinh
136Bộ dụng cụ phẫu thuật vi phẫu tai
137Bộ đặt nội khí quản người lớn, trẻ em, sơ sinh
138Bộ đỡ đẻ
139Bộ hấp tiệt trùng
140Bộ nạo thai
141Bộ lấy cao răng
142Bộ phẫu thuật thanh quản
143Bộ phẫu thuật dụng cụ lồng ngực
144Bộ soi đường mật
145Bộ phẫu thuật xoang
146Bộ soi ối
147Bộ soi phế quản
148Bộ tháo vòng tránh thai
149Bộ đặt vòng tránh thai
150Bơm tiêm các loại
151Bơm tiêm dùng một lần các loại
152Búa thử phản xạ
153Các bộ nẹp chân, tay
154Bơm thức ăn đưa qua mũi dạ dày
155Cannuyn mở khí quản các cỡ
156Cathete tĩnh mạch
157Bộ thông niệu đạo nam và nữ
158Bộ soi thanh quản
159Bộ thông tuyến lệ
160Bộ triệt sản nam
161Bộ triệt sản nữ
162Bộ tháo thụt, dây dẫn
163Cồn sát khuẩn y tế
164Cưa xương loại điện
165Cưa cắt bột loại điện
166Dao cắt bột tay
167Dao đốt điện
168Dao mổ điện cao tần
169Dao mổ lade các loại
170Dao mổ siêu âm
171Ðè lưỡi các loại
172Gạc y tế các loại
173Găng tay y tế
174Garo các loại
175Giá treo dịch truyền các loại
176Kính hiển vi các loại
177Các loại khay dùng trong y tế
178Khoan răng điện
179Khung quay khớp vai
180Mở khí quản 02 nòng
181Nạng tay các loại
182Nạng, khung tập đi
183Nẹp tay, chân các loại
184Các loại nồi dùng trong y tế
185Các loại nhiệt kế dùng trongCác loại ống dùng trong y tế y tế
186Ống thông dạ dày các cỡ
187Ống thông dẫn lưu màng bụng
188Ống thông hậu môn người lớn và trẻ em
189Ống thông Nelaton các loại
190Ống thông niệu đạo
191Ống thông tiệt trùng
192Ống thông thực phẩm qua mũi, dạ dày người lớn, trẻ em
193Ống thở qua mũi
194Pipette các loại
195Phế dung kế
196Ống hút điều kinh
197Ống hút tai mũi họng
198Ống nghe bệnh
199Ống nghe tim thai
200Ống rửa dạ dày các cỡ
201Ống sonde mũi nhựa
202Ống sonde mũi thủy tinh
203Que thử đường huyết
204Que thử nước tiểu
205Tủ sấy
206Tủ ấm
207Tủ đựng hóa chất có lọc hấp thu
208Túi lấy trữ máu
209Thông tiểu nam, nữ các loại
210Thước đo khung chậu
211Thước đo tử cung
212Van âm đạo các cỡ
213Van chỉnh áp cho bình ô xy
214Bộ gây tê ngoài màng cứng
215Sản phẩm sinh học, nhân tạo cấy ghép vào cơ thể (Gân, Sụn, Xi măng ngoại khoa, Chất nhầy, Chất nhờn, Nẹp tự tiêu,Vít tự tiêu, ....) và phụ kiện
216Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm sinh hóa
217Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm miễn dịch
218Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích và xét nghiệm tế bào
219Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm sinh học phân tử
220Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm vi sinh
221Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm huyết học
222Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, hóa chất, vật tư tiêu hao, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho điều trị, phân tích, xét nghiệm nước tiểu
223Túi, bao gói vô trùng các loại, các cỡ
224Phin lọc vi khuẩn các loại, các cỡ
225Các loại vật tư y tế thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
226Bóng bóp dùng 1 lần và nhiều lần
227Dụng cụ phẫu thuật, nội soi dùng 1 lần
228Ống lấy máu các loại
229Bộ khăn phẫu thuật các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)