Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SUN MASK

---------------------------

Số 01-2021/CTY-SUNMASK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SUN MASK

Mã số thuế: 0316797053

Địa chỉ: A3/12C Nguyễn Cửu Phú, Xã Tân Kiên, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SUN MASK

Địa chỉ cơ sở sản xuất: A3/12C Nguyễn Cửu Phú, Xã Tân Kiên, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0903782444    Fax:

Email: quangtuyennguyen@hotmail.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Hương Duyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272440504   ngày cấp: 30/03/2011   nơi cấp: Công An Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0903782444   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Long Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079088007561   ngày cấp: 09/08/2017   nơi cấp: Cục Trưởng Cục Cảnh Sát

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế 10000
2Khẩu trang y tế kháng khuẩn10000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)