1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0105881933
Địa chỉ:
Tầng 14 và 16, tòa nhà GELEXIMCO, số 36 Hoàng Cầu,
Phường Ô Chợ Dừa,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
02439361643 Fax: 02439361641
Email:
ha_lethu@terumo.co.jp
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Honjo Masaharu
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
TR2485485
ngày cấp:
01/10/2014
nơi cấp:
Ministry of Foreign Affairs
Điện thoại cố định:
02439361643
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
Tên trang thiết bị y tế:
Cổng tiêm không kim có dây nối dài cho tiêm, truyền dịch
Chủng loại:
Theo phụ lục
Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
Quy cách đóng gói (nếu có):
Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
Terumo Corporation
Địa chỉ chủ sở hữu:
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan.
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Thông tin về trang thiết bị y tế
Tên chủng loại trang thiết bị y tế: SURPLUG AD Extension tube
Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
