Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ MINH ĐỨC

---------------------------

Số 01/CHMĐ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ MINH ĐỨC

Mã số thuế: 0109300241

Địa chỉ: Số 34, NO3B Khu đô thị Sài Đồng, phường Phúc Đồng, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Phường Phúc Đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001185026383   ngày cấp: 21/08/2018   nơi cấp: ĐKQL Cư trú và DLQG về cư dân

Điện thoại cố định: 0343019195   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Thế Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 12350404   ngày cấp: 16/04/2015   nơi cấp: Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: Cao Nữ Kiều Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027191000307   ngày cấp: 08/09/2017   nơi cấp: cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy châm cứu: Máy châm cứu dùng kim, Máy châm cứu không dùng kim, Máy laser châm cứu, Máy laser nội mạch, Máy điện châm
2Máy sắc thuốc, Máy đóng gói thuốc đông y, các loại máy làm viên thuốc, Máy đóng gói
3Máy đo độ loãng xương
4Máy cưa xương, Máy khoan xương, các loại đinh nẹp vít xương
5Dụng cụ tập phục hồi chức năng, vận động trị liệu: Ghế tập mạnh tay chân, ghế tập cơ tứ đùi, cầu thang tập đi, thanh song song tập đi, Khung quay tập khớp vai, Bộ hoạt động trị liệu, …
6Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu: Bàn phẫu thuật, bàn khám, đèn phẫu thuật, đèn khám, dao mổ điện, máy thở, Máy điện tim, Máy gây mê, bơm tiêm điện, monitor theo dõi bệnh nhân, máy phun sương khử khuẩn
7Thiết bị Sản – nhi: Lồng ấp trẻ sơ sinh, Đèn chiếu vàng da, giường sưởi, máy thở nhi, Máy Doppler tim thai, Monitor sản khoa, Máy nội soi cổ tử cung, Máy cắt đốt tử cung, …
8Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh: Máy chụp phim Xquang, Máy Xquang kỹ thuật số, Máy siêu âm chuẩn đoán, Máy in phim tự động, ..
9Thiết bị tim mạch, hồi sức cấp cứu
10Hệ thống khí y tế
11Hệ thống khám và điều trị nội soi, máy nội soi các loại và phụ kiện
12Thiết bị xét nghiệm: Máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm sinh hóa, máy phân tích điện giải, Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy sinh hóa máu, Máy ly tâm, máy đo độ đông máu …
13Vật tư, Hóa chất xét nghiệm, xét nghiệm nhanh IVD, Que thử nước tiểu, các loại test
14Thiết bị, và các bộ khám dùng trong pháp y và y khoa
15Thiết bị dụng cụ tiệt trùng: Tủ ấm, tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, tủ lạnh âm sâu, Máy rửa ống nội soi, tủ bảo quản ống nội soi, máy sấy đồ vải, máy giặt vắt công nghiệp y tế
16Máy thận nhân tạo; Vật tư, hóa chất lọc thận nhân tạo (bộ dây lọc máu thận nhân tạo, kim AVF, quả lọc thận, dịch lọc thận nhân tạo, …)
17Bộ Dụng cụ phẫu thuật, thăm khám
18Nhóm vật tư y tế tiêu hao Xquang: Phim Xquang, phim MRI, dây bơm tiêm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim, …
19Nhóm vật tư y tế tiêu hao thông thường: đầu col, găng tay, túi máu, ống thông, ống thông IV, dây dẫn, ống nội khí quản, Kim luồn, chỉ khâu, …
20Thiết bị và vật tư nha khoa: Ghế khám nha khoa, Tay khoan nha khoa, câý ghép/chỉnh hình nha khoa, vât tư tiêu hao nha khoa khác
21Máy xét nghiệm HbA1c tự động và linh / phụ kiện
22Hóa chất xét nghiệm sinh hóa
23Máy đo nồng độ Oxy bão hòa trong máu (Pulse Oximeter)
24Máy xông khí dung
25Máy massage điện
26Máy laser trị liệu
27Máy từ trường trị liệu
28Máy giúp thở
29Máy gây mê kèm thở
30Giường mổ bệnh nhân
31Lồng ấp trẻ sơ sinh
32Máy sốc tim
33Máy li tâm
34Hệ thống nội soi tai mũi họng
35Máy cắt đốt cao tần
36Máy laser CO2
37Máy sinh hóa
38Máy huyết học
39Phần mềm dùng trong y tế
40Dịch vụ sửa chữa, bảo trì trang thiết bị y tế
41Máy rửa phim X-quang tự động
42Bàn mổ, Đèn mổ
43Máy theo dõi bệnh nhân, máy đo SPO2
44Máy gây mê, gây mê kèm thở
45Giấy in siêu âm, Giấy in điện tim
46Máy xông khí dung, Máy hút dịch, Máy đo huyết áp
47Thiết bị y tế chuyên khoa khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)