Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ XUẤT NHẬP KHẨU H.D.H

---------------------------

Số 216/CV-HDH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ XUẤT NHẬP KHẨU H.D.H

Mã số thuế: 0108305945

Địa chỉ: B16 Khu đấu giá đất Kiến Hưng, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THANH HƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001192017471   ngày cấp: 08/12/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0962169392   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thanh Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001192017471   ngày cấp: 01/11/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
2Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
3Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
4Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối catheter
5Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
6Vật liệu thay thế, vật liệu cấy ghép nhân tạo
7IDV hóa sinh
8IDV miễn dịch
9IDV sinh học phân tử
10Thiết bị chẩn đoán hình ảnh
11Thiết bị chuyên khoa răng hàm mặt - tai mũi họng - mắt
12Thiết bị hồi sức cấp cứu
13Thiết bị phòng mổ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)