Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VĨNH KHANG

---------------------------

Số 06/2021-CV/VK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VĨNH KHANG

Mã số thuế: 0101915194

Địa chỉ: 157 Phố Lâm Hạ, Phường Bồ Đề, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Minh Cang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 080076000542   ngày cấp: 08/10/2020   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát Quản lý hành chính về TTXH

Điện thoại cố định: 0938440505   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THANH MAI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022095004567   ngày cấp: 07/07/2020   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát Quản lý hành chính về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1 Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Máy siêu âm chẩn đoán
3 Hệ thống nội soi chẩn đoán và phụ kiện
4Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, máy điện tim, máy điện tim gắng sức, máy điện cơ)
5Máy bơm tiêm tự động
6Máy truyền dịch tự động
7Máy rửa phim X-quang
8Máy Moniter theo dõi bệnh nhân, theo dõi sản khoa
9Máy đo/phân tích chức năng hô hấp, chức năng hô hấp toàn thân
10Dụng cụ lọc khuẩn, đo hô hấp
11Dụng cụ phẫu thuật
12Holter điện tim, Holter huyết áp
13Máy phân tích điện giải khí máu
14Máy phân tích sinh hóa, huyết học, miễn dịch, phụ kiện và hóa chất
15Máy đo đông máu, máy xét nghiệm nước tiểu, máy điện di, phụ kiện và hóa chất
16Máy đo loãng xương
17Máy ly tâm
18Tủ cấy vi sinh
19Máy lắc, khuấy
20Máy xét nghiệm vi sinh
21Tủ sấy điện, tủ ấm, tủ an toàn sinh học
22Máy cất nước
23Tủ đựng hóa chất
24Tủ lạnh chuyên dùng để bảo quản mẫu bệnh phẩm, hóa chất, vắc xin
25Kính hiển vi, kính hiển vi phẫu thuật
26Máy đo khúc xạ mắt
27Máy hút dịch
28Máy phun khí dung
29Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
30Thiết bị đo môi trường (đo độ bụi, đo tốc độ gió, đo độ phóng xa, đo nhiệt độ, đo độ pH, đo độ khúc xạ nước, máy phát hiện nhanh khí độc, đo độ rung, đo độ ồn)
31Đèn nội khí quản
32Đèn điều trị vàng da
33Bộ khám ngũ quan
34Đèn mổ di động, treo trần
35Máy đo oxi bão hòa trong máu
36Máy cơ bột
37Máy khoan xương
38Ghế máy nha khoa và các thiết bị vật tư nha khoa
39Bàn khám điều trị tai, mũi, họng
40Bàn mổ đa năng
41Máy gây mê giúp thở, máy nén khí
42Máy giúp thở người lớn, trẻ em, trẻ sơ sinh
43Máy sốc tim
44Sinh hiển vi khám mắt
45Nồi hấp tiệt trùng
46Máy đo thính lực, máy đo thị lực
47Máy đo đường huyết, máy đo huyết áp
48Máy, thiết bị vật lý trị liệu
49Hệ thống nội soi sản phụ khoa và phụ kiện
50Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
51Máy thở CPAP, NCPAP
52Dao mổ (Điện cao tần, laser, siêu âm)
53Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
54Hệ thống nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao
55Hệ thống xử lý mô
56Máy lọc thận nhân tạo, máy lọc máu liên tục
57Hệ thống lọc nước siêu sạch, lọc RO

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)