1. Tên cơ sở công bố:
CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN D2PHARM VIỆT NAM - NHÀ MÁY SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ
Mã số thuế:
0106843828-001
Địa chỉ:
Đường D1, KCN Yên Mỹ 2, Thị Trấn Yên Mỹ, Huyện Yên Mỹ, tỉnh Hưng Yên,
Thị trấn Yên Mỹ,
Huyện Yên Mỹ,
Tỉnh Hưng Yên
Tên cơ sở sản xuất:
Chi nhánh công ty cổ phần D2Pharm Việt Nam - Nhà máy sản xuất trang thiết bị
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Đường D1, KCN Yên Mỹ 2, Thị trấn Yên Mỹ, Huyện Yên Mỹ, Tỉnh Hưng Yên,
Thị trấn Yên Mỹ,
Huyện Yên Mỹ,
Tỉnh Hưng Yên
Điện thoại:
02466609833
Fax:
Email:
johnd.medical@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN VĂN ĐẠI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
038087000062
ngày cấp:
03/06/2014
nơi cấp:
cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về Dân cư
Điện thoại cố định:
02466609833
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Đỗ Thị Thu Hà
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001188010291
ngày cấp:
22/01/2019
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý về TTXH
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
31 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Miếng dán giảm đau | 500000 |
| 2 | Miếng dán hạ sốt | 500000 |
| 3 | Miếng dán giảm ho | 500000 |
| 4 | Muối Y tế | 500000 |
| 5 | Băng gạc Y tế | 500000 |
| 6 | Cồn Y tế | 500000 |
| 7 | Băng dính Y tế | 500000 |
| 8 | Băng dính cá nhân | 500000 |
| 9 | Gel siêu âm | 500000 |
| 10 | Gel thăm khám nội khoa | 500000 |
| 11 | Que đè lưỡi | 500000 |
| 12 | Giường Y tế | 1000 |
| 13 | Tủ Y tế | 1000 |
| 14 | Cáng đẩy Y tế | 1000 |
| 15 | Bàn khám | 1000 |
| 16 | Khẩu trang Y tế | 5000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
