Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ LỤC NGẠN

---------------------------

Số 052021/CBMB-LUCNGAN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 27 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ LỤC NGẠN

Mã số thuế: 3702482342

Địa chỉ: Số 31/9D, Khu phố Nhị Đồng 2, Phường Dĩ An, Thị xã Dĩ An, Tỉnh Bình Dương

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: CHÂU BÍCH THỦY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 074182000235   ngày cấp: 19/10/2020   nơi cấp: CTCCS QLHCVTTXH

Điện thoại cố định: 02743742015   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Phú Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 264056674   ngày cấp: 19/06/2013   nơi cấp: CA Ninh Thuận

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các sinh phẩm chuẩn đoán ( HBsAg, HCV, HIV, Dengue Ns1, Dengue IgG/IgM, Syphilis, Troponin I, gây nghiện 4 chân, que nước tiểu……)
2Hóa chất sinh hóa
3Hóa chất huyết học
4Hóa chất điện giải
5Hóa chất đông máu
6Vật tư tiêu hao
7Ống nghiệm EDTA
8Ống nghiệm Serum
9Ống nghiệm Heparin
10Ống nghiệm Citrate
11Ống nghiệm Chimigly
12Ống nghiệm nắp trắng có nhãn 5ml
13Ống nghiệm không nắp không nhãn 5ml
14Lọ nhựa PS nắp đỏ 50ml
15Lọ phân có chất bảo quản
16Cone vàng
17Cone xanh
18Cone trắng
19Cuvette
20Sample cup
21Dây truyền dịch (các loại)
22Cồn 70 độ
23Cồn 90 độ
24Nước cất
25Khẩu trang
26Bơm kim tiêm
27Găng tay
28Bông gòn
29Băng cá nhân
30Đè lưỡi gỗ
31Dung dịch rửa tay sát khuẩn
32Gel siêu âm
33Giấy in nhiệt
34Giấy in máy điện tim
35Que lấy bệnh phẩm
36Lam kính
37Lammen
38Các loại vật tư khác thuộc trang thiết bị y tế loại B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở y tế Bình Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)