Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ FOTUNER VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/CBSX - FT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 28 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ FOTUNER VIỆT NAM

Mã số thuế: 0801351338

Địa chỉ: Đội 4, Xã Long Xuyên, Huyện Bình Giang, Tỉnh Hải Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ FOTUNER VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Đội 4, Xã Long Xuyên, Huyện Bình Giang, Tỉnh Hải Dương

Điện thoại: 0983984321    Fax:

Email: duocphamfotuner@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Vũ Đình Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030084002558   ngày cấp: 16/05/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKDL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0983984321   Điện thoại di động: 0983984321

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Vũ Hữu Thuần

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142008319   ngày cấp: 02/06/2009   nơi cấp: Công an Tỉnh Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế50000
2Nước muối sinh lý20000
3Miếng dán giảm đau20000
4Miếng dán hạ sốt20000
5Băng dính y tế cá nhân20000
6Bông y tế20000
7Băng gạc y tế20000
8Tăm bông y tế20000
9Bao cao su20000
10Cồn y tế20000
11Tinh dầu thảo dược20000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)