1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ BIOTECHMED
Mã số thuế:
0106163935
Địa chỉ:
Tầng 3, số 12N1, ngõ 53 đường Hoàng Cầu,
Phường Ô Chợ Dừa,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Hoài
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
034182003502
ngày cấp:
30/12/2015
nơi cấp:
Cục trưởng CCS ĐKQL Cư trú & DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0378696888
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Lê Thị Ánh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
174659789
ngày cấp:
04/01/2014
nơi cấp:
CA Tỉnh Thanh Hóa
Trình độ chuyên môn:
Đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Biotinidase Microplate Reagent Kit |
| 2 | GALT Microplate Reagent Kit |
| 3 | T4 Microplate Reagent Kit |
| 4 | SPOTCHECK TSH MicroPlate Kit |
| 5 | PHE Reagent Kit |
| 6 | GAL Reagent Kit |
| 7 | 17-OHP MP Rgt Kit, 5 plate |
| 8 | G6PD Reagent kit, 50HR |
| 9 | Amino Acids and Acylcarnitines from Dried Blood Kit for LC-MS/MS/ Non Derivatised/960 anal |
| 10 | NEO Succinylacetone (non derivatise) Upgrade, Set for 960 analyses using 96 well filter plates |
| 11 | MassChrom® Amino Acid Analysis LC-MS/MS Reagent Kit in Plasma/Serum, including 96 Deep Well Plate |
| 12 | MassCheck® Amino Acid Analysis Plasma Controls |
| 13 | DiaPlexC™ G6PD Genotyping Kit (Asian type) |
| 14 | DiaPlexQ™ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit |
| 15 | DiaPlexQ™ COVID-19(N, ORF1a) Detection Kit |
| 16 | Nucleic Acid Extraction System |
| 17 | Nucleic acid extraction kit II |
| 18 | Disposable Virus Sampling Tube Kit |
| 19 | Haemolance Plus safety lancet Max Flow |
| 20 | G6PD Geno Array Diagnostic Kit |
| 21 | Thalassemia GenoArray Diagnostic Kit |
| 22 | Minicap Hemoglobin(E) |
| 23 | SPOTCHECK® Flow Analyzer System w/307-NeoPac |
| 24 | SPOTCHECK® Pro Neonatal Screening System |
| 25 | Tủ an toàn sinh học |
| 26 | DNA Hybrimax |
| 27 | Máy Tecan |
| 28 | Các trang thiết bị y tế B, C, D khác |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
