Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ZINMED VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/ZM-Holter

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 05 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN ZINMED VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106639237

Địa chỉ: số 56 Du Nội, xã Mai Lâm, huyện Đông Anh , thành phố Hà Nội, Xã Mai Lâm, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH MTV THANH BÌNH - BCA - NHÀ MÁY SẢN XUẤT THIẾT BỊ CHUYÊN DÙNG 1

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Khu công nghiệp An Ninh, xã Lại Yên, huyện Hoài Đức, thành phố Hà Nội, Xã Lại Yên, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0962988600    Fax:

Email: nttung@ntt.edu.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Hà Ngọc Quý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B9254258   ngày cấp: 20/05/2014   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0913060581   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Chử Đức Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001081014334   ngày cấp: 29/06/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 68  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Huyết áp bắp tay5000
2Holter Huyết áp 24h1000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)