1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI TRƯỜNG DƯƠNG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0302043289
Địa chỉ:
160 Trương Công Định,
Phường 14,
Quận Tân Bình,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02837127912 Fax: 02837127915
Email:
quanly@truduco.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thùy Dương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079196027410
ngày cấp:
09/05/2023
nơi cấp:
Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0965861710
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Khẩu trang y tế Fine Mask
- Tên thương mại (nếu có):
Khẩu trang y tế Fine Mask
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: TD01FM
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Khẩu trang y tế ngăn khói bụi, vi khuẩn bảo vệ cơ thể do ô nhiễm môi trường xung quanh và phòng ngừa các bệnh lây qua đường hô hấp.
- Tên cơ sở sản xuất:
Công ty Cổ phần Đầu tư Thương mại Trường Dương
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
110-111 Trần Văn Mười, Ấp 3, Xã Xuân Thới Thượng, Hóc Môn, TP.Hồ Chí Minh
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 106:2021/TD
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Công ty Cổ phần Đầu tư Thương mại Trường Dương
- Địa chỉ chủ sở hữu:
160 Trương Công Định Phường 14 Quận Tân Bình TP. Hồ Chí Minh,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
200000070/PCBSX-HCM
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
