Hồ sơ đã công bố

TỔNG CÔNG TY THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM - CTCP

---------------------------

Số 05/2021/MEDIPLAST

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở công bố: TỔNG CÔNG TY THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM - CTCP

Mã số thuế: 0100124376

Địa chỉ: số 1 ngõ 135, phố Núi Trúc, Phường Kim Mã, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CHI NHÁNH TỔNG CÔNG TY THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM - CTCP - NHÀ MÁY NHỰA Y TẾ MEDIPLAST

Địa chỉ cơ sở sản xuất: KCN ĐẠI ĐỒNG- HOÀN SƠN- TIÊN DU- BẮC NINH, Xã Hoàn Sơn, Huyện Tiên Du, Tỉnh Bắc Ninh, Xã Hoàn Sơn, Huyện Tiên Du, Tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại: 02438235679    Fax: 02438443260

Email: hangptt@vinamed.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HOÀNG MINH DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030934137   ngày cấp: 22/12/2006   nơi cấp: CÔNG AN TP. HẢI PHÒNG

Điện thoại cố định: 02438235679   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đào Minh Tuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011970328   ngày cấp: 30/09/2013   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 228  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Máy oxy dòng cao1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)