1. Tên cơ sở công bố:
HỘ KINH DOANH KIM NGỌC
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0309102938
Địa chỉ:
287/21/15 Âu Dương Lân,
Phường 02,
Quận 8,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0971626972 Fax:
Email:
kimmngoc287@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN THỊ MỸ DUYÊN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024546193
ngày cấp:
27/07/2006
nơi cấp:
Công an Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0971626972
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Họ đai nẹp chấn thương chỉnh hình
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
Theo phụ lục
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
1 cái/túi; 1 túi/hộp
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng để cố định xương
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2021 / KIMNGOC
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
HỘ KINH DOANH KIM NGỌC
- Địa chỉ chủ sở hữu:
287/21/15 Âu Dương Lân, Phường 02, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
HỘ KINH DOANH KIM NGỌC
- Địa chỉ:
287/21/15 Âu Dương Lân,
Phường 02,
Quận 8,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
0906625788
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
