Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP KỸ THUẬT Y TẾ MIỀN NAM

---------------------------

Số 01/2023/CBMB/YTMN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP KỸ THUẬT Y TẾ MIỀN NAM

Mã số thuế: 0315076468

Địa chỉ: 213 Đường TL 15, Khu Phố 3C, Phường Thạnh Lộc, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP KỸ THUẬT Y TẾ MIỀN NAM - 213 Đường TL 15, Khu Phố 3C, Phường Thạnh Lộc, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Minh Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051090005237   ngày cấp: 29/01/2023   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 028 2250 8087   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐỖ MINH TOÀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051090005237   ngày cấp: 29/01/2023   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống đèn hồng ngoại
2Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm
3Hệ thống khí sạch và các phụ kiện đi kèm
4Máy X-quang
5Máy siêu âm chẩn đoán
6Hệ thống nội soi chẩn đoán.
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động.
8Máy điện não
9Máy điện tim
10Máy điện cơ
11Máy chụp huỳnh quang đáy mắt.
12Máy chụp cắt lớp đáy mắt.
13Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm.
14Máy đo/phân tích chức năng hô hấp.
15Máy phân tích sinh hóa
16Máy phân tích điện giải, khí máu.
17Máy phân tích huyết học.
18Máy phân tích nhóm máu.
19Máy chiết tách tế bào.
20Máy phân tích miễn dịch.
21Chất thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro của máy xét nghiệm.
22Bơm truyền dịch
23Kim luồn người lớn/ trẻ em
24Kim gây tê tủy sống các số
25Dây truyền dịch
26Bộ dụng cụ phẫu thuật
27Chỉ khâu phẫu thuật các loại
28Dây truyền khí Oxy 2 nhánh NL + TE
29Dây truyền máu
30Buồng ôxy cao áp.
31Máy tạo oxy
32Máy gây mê/gây mê kèm thở.
33Máy đo điện võng mạc.
34Dao mổ điện cao tần, dao mổ laser, dao mổ siêu âm
35Bơm tiêm điện
36Ống đặt nội khí quản các loại
37Catheter các loại
38Bộ gây tê ngoài màng cứng
39Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)