Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT VÀ DỊCH VỤ THỐNG NHẤT

---------------------------

Số 1106/TN-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT VÀ DỊCH VỤ THỐNG NHẤT

Mã số thuế: 0106606464

Địa chỉ: Phòng 401, tầng 4, số 65B, phố Tôn Đức Thắng, Phường Quốc Tử Giám, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THỊ THANH TÂM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036168017811   ngày cấp: 13/11/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0961378466   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001188023394   ngày cấp: 03/07/2018   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Lê Thành Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 061040896   ngày cấp: 08/01/2013   nơi cấp: Yên Bái

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dụng cụ kẹp clip và clip kẹp mạch máu dùng trong mổ mở và nội soi
2Ghim khâu da và dụng cụ tháo ghim khâu da
3Các vật tư tiêu hao ngoại khoa (Tiêu hóa, thần kinh, tiết niệu, nhi, chấn thương chỉnh hình, sản khoa, tim mạch)
4Dao mổ điện cao tần cùng phụ kiện vật tư tiêu hao đi kèm
5Chỉ khâu phẫu thuật (Các loại)
6Lưới thoát vị, dụng cụ cố định lưới thoát vị
7Trocar dùng trong phẫu thuật nội soi
8Bản cực trung tính cho dao mổ điện
9Dụng cụ bảo vệ vết mổ
10Các sản phẩm thay thế cấy ghép sử dụng trong phẫu thuật tim mạch
11Các trang thiết bị loại B, C, D khác
12Các loại vật tư tiêu hao dùng trong y tế thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)