Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM

---------------------------

Số 03/PME/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM

Mã số thuế: 0101610202

Địa chỉ: Số nhà 67 Phố Vũ Tông Phan, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: SỐ 18 NGUYỄN DU, P NINH XÁ, TP BẮC NINH, Phường Ninh Xá, Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại: 0899998686    Fax:

Email: pmecompanyvietnam@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Quang Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011898266   ngày cấp: 08/07/2011   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0899998686   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN ANH THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 184486432   ngày cấp: 20/01/2021   nơi cấp: CA HÀ TĨNH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 36  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1GIƯỜNG BỆNH NHÂN CÁC LOẠI, GIƯỜNG ĐA NĂNG, GIƯỜNG ĐIỆN 5000
2TỦ THUỐC, TỦ TÀI LIỆU1000
3BỒN RỬA TAY, GHẾ CHỜ, GHẾ KHÁM, GHẾ HỌP, THÙNG RÁC Y TẾ3000
4BÀN KHÁM, BÀN PHẪU THUẬT, BÀN SINH, BÀN SINH HÓA, BÀN XÉT NGHIỆM3000
5TỦ ĐẦU GIƯỜNG5000
6XE CÁNG, XE VẬN CHUYỂN BỆNH NHÂN, XE LĂN TAY, XE ĐẨY Y TẾ, XE TIÊM, XE NÂNG HẠ TỬ THI3000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)