Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT TUẤN QUANG

---------------------------

Số 0621/CB_TQ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT TUẤN QUANG

Mã số thuế: 0107567680

Địa chỉ: Số 430 đường Đê La Thành, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Văn Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017087000223   ngày cấp: 13/09/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và QLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 02422835678   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Văn Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017087000223   ngày cấp: 13/09/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và QLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy giúp thở
2Máy gây mê/gây mê kèm thở
3Máy phá rung tim, tạo nhịp
4Hệ thống tán sỏi nội soi
5Máy Laser trị liệu
6Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện
7Máy xét nghiệm sinh hóa và phụ kiện
8Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện
9Máy sóng xung kích trị liệu (Máy trị liệu bằng sóng xung kích)
10Máy xung điện trị liệu/phục hồi chức năng
11Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động và phụ kiện
12Hệ thống phẫu thuật nội soi
13Dung dịch rửa sử dụng cho máy sinh hóa/ máy huyết học
14Dung dịch ly giải sử dụng cho máy huyết học
15Dung dịch pha loãng sử dụng cho máy huyết học
16Giường mổ, giường khám, bàn khám
17Bàn mổ
18Đèn mổ
19Thiết bị phòng mổ
20Lồng ấp trẻ sơ sinh
21Máy đo thị lực
22Dụng cụ phẫu thuật
23Monitor theo dõi bệnh nhân
24Cuvet máy xét nghiệm
25Máy soi cổ tử cung
26Dao mổ điện và phụ kiện
27Kính hiển vi và phụ kiện
28Máy đo huyết áp và phụ kiện
29Các loại vật tư tiêu hao cho bệnh viện
30Bơm tiêm điện và phụ kiện
31Máy truyền dịch và phụ kiện
32Bộ đặt nội khí quản
33Máy điện tim và phụ kiện
34Thiết bị phòng cấp cứu
35Máy ly tâm và phụ kiện
36Máy trợ thở
37Máy tạo oxy
38Máy siêu âm và phụ kiện
39Máy siêu âm điều trị và phụ kiện
40Hóa chất dùng cho máy sinh hóa/máy huyết học
41Hệ thống khí y tế
42Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
43Máy rửa/khử khuẩn tự động
44Máy tiệt trùng công nghệ plasma
45Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp/cao
46Máy điện não
47Máy điện cơ
48Máy chụp mạch và phụ kiện
49Máy chụp cộng hưởng từ và phụ kiện
50Máy CT scaner 16-32-64-128 lát và phụ kiện
51Máy sưởi và phụ kiện
52Holter điện tim và phụ kiện
53Holter huyết áp và phụ kiện
54Hệ thống kính hiển vi siêu âm chuẩn đoán ung thư
55Máy móc điều trị phục hồi chức năng
56Dụng cụ, vật tư tiêu hao cho phục hồi chức năng
57Các loại bơm tiêm, kim tiêm đủ kích cỡ
58Hóa chất cho các dòng máy xét nghiệm
59Điện cực
60Máy khử trùng đồ bảo hộ y tế
61Máy chạy thận nhân tạo
62Máy rửa quả lọc, hệ thống rửa quả lọc
63Hệ thống nước RO
64Quả lọc (Màng lọc ) thận nhân tạo
65Dây máu lọc thân nhân tạo
66Dịch rửa quả lọc thận
67Dịch lọc thận nhân tạo
68Kim chạy thận nhân tạo
69Cathether
70Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
71Hệ thống cộng hưởng từ
72Máy siêu âm các loại
73Hệ thống xét nghiệm Elisa
74Máy định danh vi khuẩn, virút
75Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
76Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
77Máy hút dịch
78Tích điện UPS cho các hệ thống
79Máy hóa mô miễn dịch
80Máy điều trị nội nha
81Máy tán sỏi đường mật Laser
82Tủ an toàn sinh học
83Bộ mở khí quản
84Bộ đặt nội khí quản
85Hệ thống nội soi tai mũi họng
86Máy thở kèm khí nén
87Máy siêu âm màu 4D, Dopper, 4 đầu dò
88Các loại vật tư y tế dùng 1 lần
89Hệ thống máy X-Quang và phụ kiện
90Tấm cảm biến X-Quang và phụ kiện
91Nước mắt nhân tạo
92Màn hình, camera chuyên dụng dùng trong y tế
93Các loại test nhanh
94Thiết bị y tế gia đình
95Các loại vật tư y tế tiêu hao dùng 1 lần
96Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)