Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HÀ THƯ

---------------------------

Số 01/CV-HT/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HÀ THƯ

Mã số thuế: 0109380504

Địa chỉ: Thôn Trung Na, xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Xã Thanh Xuân, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ HẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001189026558   ngày cấp: 27/08/2020   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0966403489   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Hoàng Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060929335   ngày cấp: 13/06/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Yên Bái

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

(2) Họ và tên: Nguyễn Thành Vinh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 070951777   ngày cấp: 11/03/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Tuyên Quang

Trình độ chuyên môn: Khoa học tự nhiên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test chẩn đoán nhanh
2Sinh phẩm, hóa chất xét nghiệm
3Thiết bị và vật tư trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
4Nhóm các TTB Nội soi chẩn đoán: HT máy nội soi dạ dày, đại tràng , HT máy nội soi khí phế quản, Bộ dụng cụ đặt sonde niệu quản, Bộ dụng cụ nạo sinh thiết lòng tử cung, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi lồng ngực, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi phụ khoa, Máy sinh thiết qua hướng dẫn CT, ghế khám, Máy test vi khuẩn HP qua hơi thở ...
5Nhóm các TTB giải pháp kiểm soát nhiễm khuẩn: Bàn kiểm tra đồ vải, Bồn rửa dụng cụ, Giá kệ tiêu chuẩn GPP, HT giá để dụng cụ tiệt khuẩn, máy giặt CN, Máy hấp CN, Máy là ủi CN, Máy rửa dụng cụ, Nồi hấp tiệt trùng, Tủ sấy khô dụng cụ, Tủ vô khuẩn, Xe đẩy, …
6Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh : Máy siêu âm , Xquang , CT , HT chụp cắt lớp vi tính , HT chụp cộng hưởng từ , Đo loãng xương bằng tia Xquang, máy chụp xquang toàn cảnh , máy rửa phim , máy in phim, HT lưu trữ hình ảnh, HT chụp mạch số hóa xóa nền, ...
7Nhóm các TTB Xét nghiệm : tủ hút khí độc, HT điện di tự động, HT Realtime PCR, HT xét nghiệm Elisa tự động, Kính hiển vi, Kính lúp phẫu thuật, Máy đo PH, Máy ly tâm, Máy nhân gen tự động PCR, Máy rã đông, Máy vùi mô đúc nến, Tủ ấm, Tủ ấm CO2, Tủ an toàn sinh học cấp 2, Tủ lạnh âm sâu, Tủ lưu trữ thuốc, Tủ sấy, Tủ sấy đối lưu,...
8Nhóm các TTB Xét nghiệm vi sinh và giải phẫu bệnh: Tủ thao tác PCR, Bàn phân tích bệnh phẩm, Bàn sấy tiêu bản, Bể rửa dụng cụ siêu âm, Bể cách thủy, Block gia nhiệt, HT bảo quản tế bào gốc bằng nito lỏng, HT dây chuyền xét nghiệm tự động, HT hóa mô miễn dịch, HT phẫu tích tử thi, HT Scan Slide, Máy cắt cuộn, máy chụp ảnh gen huỳnh quang, máy lắc vòng, Máy quang phổ, máy ủ chuyển bệnh phẩm, máy đo PH, tủ hút khí độc, tủ lạnh âm sâu, tủ giữ bệnh phẩm, Tủ lạnh trữ máu, Tủ bảo quản tử thi, xe nâng hạ tử thi, xe vận chuyển tử thi có nắp, ...
9Nhóm các TTB xét nghiệm huyết học: HT máy gel card, máy cấy máu tự động, máy cấy vi khuẩn, máy đếm tế bào theo dòng, máy đo độ đông máu tự động, máy đo kết dính tiểu cầu, máy lắc, máy lắc tiểu cầu, máy trộng lắc, máy lắng máu, máy phân tích huyết học tự động, máy phân tích miễn dịch tự động, máy phân tích nước tiểu tự động, máy phân tích sinh hóa tự động, máy xử lý mô tự động,...
10Nhóm các TTB Xét nghiệm Dị ứng Miễn Dịch ( Định lượng, …): máy điện giải,…
11Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh : máy xét nghiệm sinh hóa tự động, máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động,…
12Thiết bị Xét nghiệm, giải phẫu bệnh: Máy phân tích huyết học, Máy ly tâm, Máy tách các thành phần máu, Máy lắc tiểu cầu lưu trữ, Tủ lạnh đông sâu âm, Máy điện di hemoglobin, Tủ lưu trữ máu, Hệ thống máy Elisa, Kính hiển vi, Máy hàn dây túi máu, Máy đo chức năng đông máu tự động, Tủ định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ, Tủ hút khí độc, Tủ an toàn sinh học, Máy đếm khuẩn lạc tự động, Tủ sấy, Tủ ấm CO2, Tủ ấm, Dàn Real Time PCR, Máy khuấy từ gia nhiệt, Tủ cấy máu, Máy miễn dịch tự động, Máy sinh hóa tự động, Máy phân tích nước tiểu Máy I on đồ, Máy điện di Protein, Máy phân tích khí máu, Tủ bảo quản tử thi, máy cắt lát vi thể
13Nhóm các TTB gây mê hồi sức: Bộ bộc lộ tính mạch, Bộ bóc tách phẫu thuật tử thi, HT phẫu thuật bằng tia laser, HT tủ kỹ thuật, máy cắt tiêu bản, máy đo độ dãn cơ, máy ly tâm tế bào, bàn mổ, đèn mổ, …
14Nhóm các TTB dụng cụ phẫu thuật: banh phẫu thuật, bộ đặt nội khí quản đủ cỡ lưỡi, Bộ đặt nội khí quản khó, Bộ dụng cụ cắt chỉ, Cưa xương điện, dao mổ điện cao tần, máy cưa khoan xương, bộ dụng cụ phẫu thuật bụng tổng quát, Bộ dụng cụ phẫu thuật dạ dày, Bộ dụng cụ phẫu thuật TMH, Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu,...
15Nhóm các TTB Hệ thống khí y tế: Hệ thống nội thất và khí sạch phòng mổ, HT thiết bị phụ trợ phòng mổ, HT thiết bị xạ trị và YHHN, HT thiết bị Cyclotron, …
16Nhóm các TTB hệ thống xạ trị: HT máy xạ phẫu, HT máy xạ trị trong suất liều cao, HT lập KH xạ trị, máy xạ trị trong mổ intrabeam, HT máy gia tốc tuyến tính cao cấp , máy đo liều phóng xạ,…
17Nhóm các TTB Xạ trị, y học hạt nhân: Bộ cố định bệnh nhân cho xạ trị, HT đổ chì và cắt khuôn, HT đo liều và chẩn đoán liều tia, máy đo liều Invio cho xạ ngòa và xạ trong, Bộ đệm không khí di chuyển bệnh nhân,…
18Nhóm các TTB cảnh báo bức xạ khu vực: Bộ dụng cụ pha chế dược chất phóng xạ, đầu dò rà tìm phóng xạ, HT TTB cơ bản phục vụ Hot lab, máy đo bức xạ cầm tay, HT thiết bị y học hạt nhân, HT SPECT loại 2 đầu thu, Máy đo độ tập trung iode, Máy PET/CT ≥ 16 slices,...
19Các vật tư y tế, vật tư tiêu hao dùng trong y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)