Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN FINETECH VIỆT NAM

---------------------------

Số 01-2021/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 22 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN FINETECH VIỆT NAM

Mã số thuế: 3702603773

Địa chỉ: Căn nhà xưởng số 21, Khu nhà xưởng xây sẵn Mỹ Phước, Khu công nghiệp Bàu Bàng, Thị trấn Lai Uyên, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LI, KUO-YU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 306188768   ngày cấp: 12/09/2012   nơi cấp: Cơ quan Ngoại giao Đài Loan

Điện thoại cố định: 02742222072   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Quyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187453956   ngày cấp: 16/02/2012   nơi cấp: Công an Tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Đầu nối bảo hộ
2Đầu lọc khí
3Màng lọc
4Bình cho ăn
5Bộ lọc hút
6Bộ ống lọc máu
7Thủy tinh thể nhân tạo
8Dịch nhầy phẫu thuật nhãn khoa
9Hệ thống Máy mổ phaco
10Đầu cắt dịch kính bán phần trước
11Đầu kim rửa hút
12Đầu kim Phaco
13Cassette
14Đầu đốt điện
15Dao trong Phẫu thuật nhãn khoa
16Tay cầm rửa hút
17Tay cầm phaco
18Dung dịch hỗ trợ phẫu thuật nhãn khoa
19Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc tự động
20Máy siêu âm/ đo độ dày giác mạc dùng trong nhãn khoa
21Máy laser YAG dùng trong nhãn khoa
22Máy laser SLT dùng trong nhãn khoa
23Hệ thống cắt lớp OCT
24Vật tư tiêu hao các loại
25Kính volk các loại
26Dụng cụ các loại
27Máy đo đường huyết
28Que thử đường huyết
29Kim lấy máu vô trùng
30Kim lấy máu
31Bút lấy máu đường huyết
32Nhiệt kế điện tử
33Chỉ không tiêu
34Chỉ tự tiêu
35Bơm kim tiêm điện
36Kim luồn
37Kim cánh bướm
38Bộ theo dõi đường huyết
39Kim tiêm
40Bút tiêm
41Máy đo huyết áp điện tử
42Máy đo huyết áp tự động
43Linh kiện, phụ kiện máy đo huyết áp điện tử/máy đo huyết áp tự động
44Máy xông khí dung
45Linh kiện, phụ kiện máy xông khí dung
46Dây xông, ống xông
47Hệ thống nội soi tai mũi họng
48Chất làm đầy da
49Miếng dán sinh học làm lành vết thương
50Các thiết bị y tế loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở y tế Bình Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)