Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI PHÁT TRIỂN XNK PHÚC LỘC

---------------------------

Số 30/VB-PHUCLOC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI PHÁT TRIỂN XNK PHÚC LỘC

Mã số thuế: 0109617979

Địa chỉ: Số 2, Dãy A6 Đầm Trấu, Phường Bạch Đằng, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Bạch Đằng, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Văn Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030057982   ngày cấp: 15/02/2012   nơi cấp: Công an Thành phố Hải Phòng

Điện thoại cố định: 0916986776   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Thị Hảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031173007332   ngày cấp: 26/11/2020   nơi cấp: CCSQLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Khác

(2) Họ và tên: Nguyễn Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 8744   ngày cấp: 15/09/2010   nơi cấp: Hầ Nam

Trình độ chuyên môn: Y học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bao cao su
2Khẩu trang các loại (Khẩu trang y tế, Khẩu trang dây buộc, Khẩu trang N95…)
3Máy đo huyết áp
4Bơm tiêm, bơm tiêm có kim các loại.
5Dụng cụ mở đường vào động mạch đùi các cỡ
6Dụng cụ mở đường vào động mạch quay các cỡ
7Nhiệt kế thủy ngân
8Dây dẫn nước trong nội soi chạy bằng máy
9Dung cụ bảo vệ ngoại vi
10Bộ chọc dẫn lưu bàng quang
11Lưỡi dao mổ các số
12Lưỡi mài xương (các loại)
13Lưỡi dao mổ mắt 15 độ có cán, 2.85 độ các loại
14Lưỡi cắt đốt bằng sóng Radio ( các loại )
15Lưỡi bào xương (các loại) (shaver)
16Lưỡi bào đường kính các cỡ (4-5 mm)
17Dây cưa sọ não
18Chỉ phãu thuật các loại
19Kim luồn tĩnh mạch ngoại biên các số
20Cồn y tế
21Găng tay các loại
22Bộ gây tê ngoài màng cứng
23Túi đựng nước tiểu, túi hậu môn nhân tạo…..
24Trang thiết bị, dụng cụ y tế bằng inox
25Dây truyền các loại (dây truyền dịch, dây truyền máu, dây nối dài bơm tĩnh mạch, dây nối bơm tiêm điện…)
26Ống lấy máu chân không
27Bộ đặt nội khí quản, ống nội khí quản các số
28Kết nối 3 cổng, Manifold
29Vòng tránh thai
30Áo phẫu thuật, quần phẫu thuật, Bộ trang phục phẫu thuật
31Tấm lót, tấm trải, khăn cuộn, tấm hút, khăn thấm, ……
32Các bộ khăn phẫu thuật (bộ khăn phẫu thuật tổng quát, bộ khăn phẫu thuật tim hở, bộ khăn chụp mạch, bộ khăn mổ sản, bộ khăn phẫu thuật sọ não, bộ khăn chỉnh hình tổng quát, bộ khăn phẫu thuật chi, bô khăn nội soi gối, v.v…)
33Bao trùm thiết bị y tế các loại (bao camera, bao dây đốt, bao chụp đầu đèn, bao C-arm, bao kính hiển vi, …)
34Lọ đựng sinh phẩm, Lọ đựng nước tiểu, Lọ đựng phân
35Dây và ống Sonde các loại (Ống thông tiều, ống thông hậu môn, Ống thông ổ bụng, Ống thông T, ống thông Pezzer, dây hút đàm nhớt, ống thông dạ dày, dây cho ăn,…)
36Khóa 3 ngã không dây, khóa 3 ngã có dây nối, nút chặn kim luồn
37Que đè lưỡi nhựa, gỗ
38Gel siêu âm, gel điện tim, gel bôi trơn Lam kính, Lam đậy mẫu (lamen)
39Nước, dung dịch sát khuẩn
40Bông, băng, gạc y tế các loại, các cỡ
41Gạc cầm máu, xốp cầm máu, xốp cầm máu tự tiêu, xốp cầm máu gelatine.
42Các loại vật tư tiêu hao khác thuộc trang thiết bị y tế phân loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)