Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 05/07/2021)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ NAM ĐẠI PHÁT

---------------------------

Số 01/NĐP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 06 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ NAM ĐẠI PHÁT

Mã số thuế: 0109439927

Địa chỉ: Số 24, ngõ 255, đường Nguyễn Văn Trỗi, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036086010111 ngày cấp: 09/04/2019 nơi cấp: Cục QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0913352202 Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Thế Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162598908 ngày cấp: 20/06/2012 nơi cấp: CA Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Đỗ Đình Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033092001902 ngày cấp: 09/03/2017 nơi cấp: Cục CSQLCT

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STT	Tên trang thiết bị y tế
1	Hệ thống máy cộng hưởng từ các loại, Trang thiết bị vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy chụp cộng hưởng từ
2	Hệ thống máy chụp căt lớp vi tính các loại, Trang thiết bị vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy chụp căt lớp vi tính
3	Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể, tán sỏi nội soi các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể, tán sỏi nội soi
4	Máy phẫu thuật các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy phãu thuật
5	Máy siêu âm điều trị các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy siêu âm điều trị
6	Máy in phim các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy in phim các loại
7	Máy đo mật độ xương các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy đo mật độ xương
8	Máy nội soi các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy nội soi
9	Máy đo chức năng hô hấp các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy đo chức năng hô hấp
10	Máy vật lý điệń trị liệu đa năng các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy vật lý điệń trị liệu đa năng
11	Máy điện não đồ các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy điện não đồ
12	Máy theo dõi sản khoa các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy theo dõi sản khoa
13	Máy điện tim các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy điện tim
14	Máy Laser điều trị các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy Laser điều trị
15	Máy Monitor theo dõi bệnh nhân các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy Monitor theo dõi bệnh nhân
16	Máy giúp thở, máy giúp thở đa năng các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho Máy giúp thở, máy giúp thở đa năng
17	Máy gây mê các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho Máy gây mê
18	Máy gay mê kèm thở các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy gay mê kèm thở
19	Máy hút dịch (hút điện) các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy hút dịch (hút điện)
20	Máy điện xung các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy điện xung
21	Máy làm nóng Parafin các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện̉ sử dụng cho máy làm nóng Parafin
22	Máy chụp X quang các loại, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy chụp X quang
23	Máy chụp X quang kỹ thuật số các loại, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho máy chụp X quang kỹ thuật số
24	Máy ly tâm các loại, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy ly tâm
25	Máy lắc máu các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho máy lắc máu
26	Máy cất nước các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho cất nước
27	Máy đo đường huyết các loại, hoá chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy đo đường huyết
28	Máy định nhóm máu các loại, hoá chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy định nhóm máu
29	Máy định danh vi khuẩn, vi rút các loại, hoá chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy
30	Máy chiết tách tiểu cầu các loại, hoá chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy chiết tách tiểu cầu
31	Máy phân tích khí máu các loại, hoá chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu
32	Máy cấy máu các loại, hoá chất (chất thử), chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy cấy máu
33	Máy đo tốc độ máu lắng các loại, chất thử chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy đo tốc độ máu lắng
34	Máy phân tích điện giải các loại, hoá chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
35	Máy cấy lao các loại, chất thử chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy cấy lao
36	Máy Real time (Hệ thống chiết tách tế bào), hoá chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy Real time (Hệ thống chiết tách tế bào)
37	Máy siêu âm các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy siêu âm
38	Máy xét nghiệm Hemoglobin Ale (HbAlC), hoá chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm Hemoglobin Ale (HbAlC)
39	Máy xét nghiệm sinh hoá các loại, hoá chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hoá
40	Máy xét nghiệm Elisa các loại, hoá chất xét nghiệm, (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho xét nghiệm Elisa
41	Máy xét nghiệm huyết học các loại, hoá chất xét nghiệm, (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm huyết học
42	Máy xét nghiệm đông máu các loại, hoá chất xét nghiệm, (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
43	Máy xét nghiệm nước tiểu các loại, test xét nghiệm ( Test thử chuẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
44	Máy xét nghiệm miễn dịch các loại, hoá chất xét nghiệm, (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho Máy xét nghiệm miễn dịch
45	Máy đo vi khuẩn HP qua hơi thở các loại, hoá chất xét nghiệm, (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho Máy đo vi khuẩn HP qua hơi thở
46	Nội thất bệnh viện các loại: Giường cấp cứu, tủ đầu giường, cáng, xe đẩy cáng....
47	Thiết bị phục hồi chức năng: Máy siêu âm điều trị, hệ thống kéo giãn cổ, cột sống...
48	Thiết bị phòng mổ, dụng cụ phẫu thuật các loại: Dao mổ điện, bơm tiêm điện, máy truyền dịch, đèn mổ, bàn mổ đa năng, tủ sấy, máy thở, máy mê...
49	Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa ( Laser Excimer, phemtosecond laser, Phaco, máy cắt dịch kính, máy cắt vạt giác mạc
50	Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
51	Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng để chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung i ốt I130)
52	Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
53	Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho hệ thống khí y tế trung tâm
54	Các trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử, chất hiệu chẩn khác sử dụng trong y tế
55	Tủ bảo quản máu các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho tủ bảo quản máu
56	Tủ an toàn sinh học các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Tủ an toàn sinh học
57	Tủ ấm các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Tủ ấm
58	Tủ sấy các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Tủ sấy
59	Tủ nuôi cấy vi sinh các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Tủ nuôi cấy vi sinh
60	Tủ bảo quản hoá chất, chất thử các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Tủ Tủ bảo quản hoá chất, chất thử
61	Kính (sinh) hiển vi các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Kính (sinh) hiển vi
62	Nồi hấp các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Nồi hấp
63	Nồi hấp các loại, trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Nồi hấp
64	Lồng ấp sơ sinh các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Lồng ấp sơ sinh
65	Máy phân tích tinh trùng các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy phân tích tinh trùng
66	Bàn ghế khám tai mũi họng các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Bàn ghế khám tai mũi họng
67	Đèn chiếu vàng da các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Đèn chiếu vàng da
68	Ghê làḿ răng các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho ghế làm răng
69	Đèn soi đáy mắt các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Đèn soi đáy mắt
70	Máy sốc tim các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy sốc tim
71	Hệ thống rửa, sấy tay các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Hệ thống rửa, sấy tay
72	Máy khoan, cưa xương các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy khoan, cưa xương
73	Máy cắt đôt điện cao tần các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy cắt đôt điện cao tần
74	Máy tạo ô xy các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy tạo ô xy
75	Máy hô hấp kế các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy hô hấp kế
76	Đầu dò phụ kiện siêu âm các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Đầu dò phụ kiện siêu âm
77	Máy soi cổ tử cung các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy soi cổ tử cung
78	Máy theo dõi điện tim gắng sức không dây các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy theo dõi điện tim gắng sức không dây

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị ý tế có chứa chất ma túy và tiền chất
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật