Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐT HOÀNG VIỆT

---------------------------

Số 01/CV/HV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 02 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐT HOÀNG VIỆT

Mã số thuế: 2902054511

Địa chỉ: Liền kế 4A-4B, Khu Đô thị Vinaconex 9, Xã Nghi Phú, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001087037179   ngày cấp: 27/03/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0934337788   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Hồng Thái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187033743   ngày cấp: 02/07/2008   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kháng nguyên vi rút SARS-COV-2 Trueline COVID-19 Ag Rapid Test
2Các loại máy móc thiết bị y tế
3Các loại hóa chất - sinh phẩm xét nghiệm
4Các loại vật tư y tế tiêu hao
5Các thiết bị y tế gia đình
6Các loại vật tư khác
7Các loại vật tư - thiết bị dùng cho cận lâm sàng
8các loại bàn và giường khám bệnh
9Các loại y dụng cụ phục vụ cho Y khoa
10Vật liệu cầm máu các loại (Sáp, bone, surgicel, merocel, spongostan, gelitacel, floseal heamostatic, liotit)
11Băng cuộn các loại, các cỡ
12Gạc các loại, các cỡ
13Bông (gòn), bông tẩm dung dịch các loại, các cỡ
14Băng chun các loại các cỡ
15Miếng dán sát khuẩn các loại, các cỡ
16Chỉ khâu khồng tiêu các loại, các cỡ
17Chỉ khâu tiêu chậm các loại, các cỡ
18Chỉ thép, dây thép dùng trong phẫu thuật
19Cát sét đựng/đo lượng chất thải tiết dịch, dịch xả các loại, các cỡ
20Ống thông (catheter) các loại, các cỡ Dây dẫn, dây truyền dịch các loại, các cỡ (bao gồm cả chạc nối, bộ phân phối, cổng chia, ống nối đi kèm)
21 Dây dẫn, dây truyền dịch các loại, các cỡ (bao gồm cả chạc nối, bộ phân phối, cổng chia, ống nối đi kèm)
22Kim chích máu các loại, các cỡ
23Lưỡi cắt dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ (bao gồm cả tay dao)
24Tấm nâng, màng nâng, lưới dùng trong điều trị và phẫu thuật các loại, các cỡ
25Túi tiệt trùng các loại
26Bơm tiêm dùng cho máy tiêm điện tự động các loại, các cỡ
27Ca-nuyn (cannula) các loại, các cỡ
28Kim châm cứu các loại, các cỡ
29Kim luồn mạch máu các loại, các cỡ
30Khóa đi kèm dây dẫn, đi kèm hoặc không đi kèm dây truyền được dùng trong truyền dịch, truyền máu, truyền khí các loại, các cỡ
31Thông (sonde) các loại, các cỡ
32Bơm sử dụng để bơm thức ăn cho người bệnh các loại, các cỡ
33Bơm tiêm insulin các loại, các cỡ
34Bơm tiêm (syringe) dùng một lần các loại, các cỡ
35Dây hút đờm, dịch, khí các loại, các cỡ
36Ống (sonde) thở ô-xy 02 gọng các loại, các cỡ
37Găng tay vô trùng dùng trong thủ thuật, phẫu thuật các loại, các cỡ
38Kim cánh bướm các loại, các cỡ
39Kim tiêm dùng một lần các loại, các cỡ
40Ống (sonde) rửa dạ dày các loại, các cỡ
41Túi, lọ, cát-sét (cassette) đựng hoặc đo lượng chất thải tiết, dịch xả các loại, các cỡ
42Ống nối, dây nối, chạc nối (adapter) dùng trong thiết bị các loại, các cỡ
43Ống hút thai các loại, các cỡ
44Miếng dán điện cực, điện cực dán, đệm điện cực các loại, các cỡ
45Bộ dây lọc máu
46Dao mổ liền cán sử dụng một lần các loại, các cỡ
47Găng tay sử dụng trong thăm khám các loại, các cỡ
48Kim chọc hút tủy xương các loại, các cỡ
49Kim khâu các loại, các cỡ
50Kim laser nội mạch, đầu đốt, dây đốt, ống thông laser nội mạch các loại, các cỡ
51Kim sinh thiết dùng một lần các loại, các cỡ
52Lưỡi đốt dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ (bao gồm cả tay dao)
53Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các loại, các cỡ
54Lưỡi cắt dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ (bao gồm cả tay dao)
55Nắp đóng bộ chuyển tiếp của catheter chuyên dụng trong lọc màng bụng (minicap) các loại, các cỡ
56Nút chặn đuôi kim luồn (có hoặc không có heparin) các loại, các cỡ
57Ống dẫn lưu (drain) các loại, các cỡ
58Ống nội khí quản sử dụng một lần các loại, các cỡ (bao gồm ống nội khí quản canlene)
59Găng tay chăm sóc, điều trị người bệnh các loại, các cỡ
60Khớp háng bán phần các loại, các cỡ
61Khớp háng toàn phần các loại, các cỡ
62Thủy tinh thể nhân tạo IOL loại treo
63Thủy tinh thể nhân tạo IOL loại mềm
64Bộ lọc màng bụng, bộ thẩm phân phúc mạc (bao gồm: catheter chuyên dụng, đầu nối titanium, hệ thống dây nối)
65Khớp gối các loại, các cỡ
66Dụng cụ, máy cắt, khâu nối tự động các loại, các cỡ (bao gồm cả kim khâu máy)
67Đầu cắt, bộ cắt (dịch kính, bao sau, màng đồng tử, thủy tinh thể) dùng một lần, nhiều lần các loại, các cỡ
68Đầu nối titanium
69Quả lọc, màng lọc máu và hệ thống dây dẫn đi kèm trong siêu lọc máu, lọc máu liên tục các loại, các cỡ
70Bộ lọc màng bụng, bộ thẩm phân phúc mạc (bao gồm: catheter chuyên dụng, đầu nối titanium, hệ thống dây nối)
71Khớp vai các loại, các cỡ
72Tấm nâng, màng nâng, lưới dùng trong điều trị và phẫu thuật các loại, các cỡ
73Phim X- quang các loại, các cỡ
74Quả lọc thận nhân tạo các loại, các cỡ
75Quả lọc tách huyết tương và bộ dây dẫn các loại, các cỡ
76Chất nhầy, dung dịch hỗ trợ dùng trong phẫu thuật đặt thủy tinh thể nhân tạo Phaco các loại
77Bộ thắt tĩnh mạch thực quản dùng một lần các loại, các cỡ
78Bộ gây tê ngoài màng cứng các loại, các cỡ
79Kẹp (clip, clamp)
80Điện cực dán
81Troca nhựa dùng trong phẫu thuật nội soi các loại, các cỡ
82Mặt nạ (mask) các loại, các cỡ
83Băng keo thử nhiệt các loại, các cỡ
84Bộ đầu dò dùng một lần, nhiều lần các loại, các cỡ
85Phin lọc khí các loại, các cỡ
86Băng bột bó các loại, các cỡ
87Dây nối dùng trong thủ thuật, phẫu thuật, chăm sóc người bệnh các loại, các cỡ
88Các loại hóa chất, vật tư dùng trong xét nghiệm IVD, các loại test nhanh, sinh phẩm. Các loại vật tư, sinh phẩm, trang thiết bị y tế được phân loại rủi ro vào nhóm B, C, D.
89Kim luồn tĩnh mạch an toàn (Safety IV Cannula)
90Bộ dây chạy thận nhân tạo
91Kim chạy thận AVF (AV Fistula Needle)
92Bộ gây tê màng cứng kết hợp với gây tê tủy sống (mini-kit for Epidural & Spinal Combined Anesthesia)
93Kim chọc dò tủy sống (Spinal needle with "Quincke" point)
94Ống thông tiểu Foley (Foley Catheter)
95Khẩu trang các loại
96Gọng mũi các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)